文档介绍：临床扩增检验实验室技术申报流程
2021/3/10
1
申报流程
三级医院及独立实验室（初次申报）
二级医院（初次申报）
扩项申请
再确认流程（现已申报）
上海市医疗技术临床应用能力登记流程
2021/3/10
2
三级医院及独立实验室（初次申报）
医疗机构提出技术审核申请
申请资料审查（sop手册和申请材料）
受理、登记、编号、发放受理通知书
文件评审结束，进行文件修改
文件修改完毕，现场评审
现场评审完毕，一个月内提交整改报告
PCR技术的初审工作完成，开始试运行
上海市临床检验中心负责完成
试运行，等待卫生部最终验收（试运行3个月后提交修改后或原有的质量手册和申请材料）
2021/3/10
3
三级医院及独立实验室（初次申报）
市临床检验中心向卫生部递交PCR验收申请
卫生部安排专家现场验收
验收结束，一个月内递交整改报告于市临检中心
市临检中心统一递交验收材料给卫生部
卫生部临检中心发文、发证书
完成技术审核结论报告
进入上海市医疗技术临床应用能力登记流程
2021/3/10
4
二级医院（初次申报）
医疗机构提出技术审核申请
申请资料审查（sop手册和申请材料）
受理、登记、编号、发放受理通知书
文件评审结束，进行文件修改
文件修改完毕，现场评审
现场评审完毕，一个月内提交整改报告
完成技术审核结论报告
上海市临床检验中心负责完成
进入上海市医疗技术临床应用能力登记流程
2021/3/10
5
扩项申请
医疗机构提出技术审核申请
申请资料审查（相关sop手册和扩项申请表）
受理、登