文档介绍：质量管理基础知识及质量工具
医药卫生质量管理基础知识及工具
质量的定义、特性、要求
相对于数量而言，体现价值和性能的指标。
质量的评价是相对的。
性能/价格比
不同时期，不同环境对质量的要求不同。
高质量：高性价比，优于平均价格水平的性能。
质量：一组固有特性满足要求的程度。
医药卫生质量管理基础知识及工具
特 性 、要 求
特性：
固有特性（产品、过程或体系与要求有关的固有特性）
赋予特性
要求：
指明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
质量具有广义性、时效性和相对性。
医药卫生质量管理基础知识及工具
质量管理的意义
减少浪费
降低成本
提高效率
加强企业竞争能力
质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
不同的文化背景产生不同的管理方式
科学管理 美国 专家制定流程，员工严格执行。突出专家的作用，强调严格的管理。
过程控制 日本 品管圈活动 强调员工参与，提倡团队精神，调动员工的积极性。
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质量是习惯形成的
质量是管出来的 QM QTM
质量是控制出来的 QC (control)
质量是查出来的 QC (check )
质量是做出来的
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药品生产质量
生产技术水平 会不会
生产
技术性生产 会了如何做好
非技术性生产 人性化
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全面质量管理（TQM）
系统管理 整体质量要求 全员参与。
过程管理 在生产过程中设置质量控制。
流程管理 以标准化工作程序来保证产品质量。
持续的改进 不断创新。
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创新的载体
合理化建议
技术革新小组
科研课题小组
品管圈小组
班组长是管理者
质量管理的实质
执行标准 持续
制定标准 创新
质量管理的工具 创新改进的方法
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人员
对象
目标
方法
品管圈
医药卫生质量管理基础知识及工具
方 法
现有控制能力的改善
定义
生产现状
分析
改善
控制
现有流程总的来说相当不错
目前的问题源自于员工个体间的差异
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