文档介绍：北京中医药大学
硕士学位论文
柴芩乳康颗粒制剂工艺、质量标准、稳定性及初步肠吸收研究
姓名:刘英英
申请学位级别:硕士
专业:中药制剂
指导教师:倪健
20050501
签名:靼日期:廿肛签名:到羹薹关于论文使用授权的说明独创性声明本人声明所呈交的论文是我个人在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果。尽我所知,除了文中特别加以标注和致谢的地方外,论文中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果,也不包含为获得北京中医药大学或其他教育机构的学位或证书而使用过的材料。与我一同工作的同志对本研究所做的任何贡献均已在论文中作了明确的说明并表示了谢意。本人完全了解北京中医药大学有关保留、使用学位论文的规定,即:学校有权保留送交论文的复印件,允许论文被查阅和借印或其他复制手段保存论文。阅;学校可以公布论文的全部或部分内容,也可以采用影印、缩C艿穆畚脑诮饷芎笥ψ袷卮导师签名:期:
摘要关键词:包装材料柴芩乳康颗粒制剂工艺质量标准体外吸收稳定性研究本论文将多年临床实践总结的经验方,用现代科学技术手段制成颗粒剂,用于治疗气滞血瘀型乳腺增生症,以利于更好的发挥临床疗效,适应市场需求。对方中的味药材做如下工艺筛选:黄芩单独提取精制出有效成分,柴胡、陈皮、佛手、川椒采用双提法提取挥发油并包合,药渣与其余药材采用正交试验进行工艺优选。质量标准:对颗粒剂中柴胡、黄芩、芍药、川椒、佛手采用薄层色谱进行定性鉴别,通过以上研究确定了柴芩乳康颗粒最佳提取工艺和制荆工艺,制定了质量标准,进和包装材料的变化情况以研究二者的相容性。乳腺增生是妇科中较为常见的一种病症。西医目前多采用手术或性激素治疗,但并不能解决病因问题,而且副作用多,术后常复发,不容易被广大患者所接受,不是理想的方法。中医以舒肝解郁,活血化瘀,消痰散结的基本法则治疗本病,多能达到标本兼中医对乳腺增生的认识、病因病机、分型及治则,西医对乳腺增生的认识及治法,中西医的临床用药三方面论述。药学部分包括制剂工艺研究、质量标准研究、体外吸收研究。制剂工艺研究:本处方由制剂工艺设计的理论依据和药材的性质确定选用颗粒剂,得到浸膏后优选颗粒剂成形工艺。并应用法测定了黄芩苷和芍药苷的含量,建立了质量标准。体外吸收研究:测定油水分布系数,采用外翻肠囊法通过测定大鼠小肠管外黄芩苷含量的减少研究小肠吸收情况。结果表明黄芩苷在小肠内时吸收较好。行了体外吸收研究,表明黄芩苷在小肠内吸收较好。药品包装材料与药物制剂相容性研究采用加速试验,从有效成分含量、荧光物质、挥发物及重金属四方面分别考察药物治的目的。南鬃凼匝椴糠
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文献综述第一章乳腺增生的研究概况等范畴,是育龄妇女最常见的乳腺疾病,发病率占乳房疾病的首位,多有“癌变”之忧,乳腺增生病属中医“乳核”、“乳癖”范畴,《疡科心得集》日:“有乳中结核,形如丸卵,不疼痛,不发寒热,皮色不变,其核随喜怒消长,此名乳癖。”其根源乃为肝气亦乳岩之渐。”清代名医吴谦指出:“乳中结核,小者如梅,大者如李,时时隐痛,皮色冲任不和⋯则气壅不散,结聚乳间,或硬或肿,疼痛有核”。清嗵琛锻饪埔桨富编》云:“乳中结核,虽云肝病,其本在肾。”切关系。肝主疏泄,调畅气机。如忿怒伤肝、情志抑郁、疏泄失职、肝郁气滞、气滞血凝。乳络不通,则乳房胀痛或乳头痒痛;气血凝滞结聚成块而形成乳核;思虑伤脾,或肝郁横逆悔脾,肝脾两伤,运纳失职,生湿生痰,痰郁互结,阻于乳络,亦可形成癖核,故《外证医案汇编》曰:“乳症皆云肝脾郁结,则为癖核”。冲任二脉起于胞中,上连乳房。冲任的变化直接影响着乳房与子宫的生理变化。冲为血海,隶于肝肾,肾气不足,血海空虚,冲任失调。血络瘀滞,气机不畅,气滞、血瘀、痰凝结于乳房,结聚成核。经前期由于血海积满,冲脉气壅,滞涩不通使乳房胀痛加重:经行期冲脉随血下而气泄,故而经后痛减。因肝肾同源,精血互滋,故肾阴不足,肝失所养,肝气不能通达而致肝凝,乳核遂生。余听鸿曾言:“乳中结核⋯⋯虽云肝病,其本在肾”。总之,肾气不足,冲任失调,肝失所养,肝气郁滞是乳腺增生之因,是病之本,而气滞痰凝血瘀而引起的肿块核疼痛是其果,是病之标。本病既有肝肾不足之虚,又有气滞痰凝,血瘀之实,是虚实夹杂,标本同病的复杂疾病。《疡医大全》中论述:“乳癖,乃乳中结核。”“忧郁伤肝,思虑伤脾,积想在心,所愿不得志者,致经络癖涩,聚结成核。”清代吴谦等进一橄僭錾母拍上皮增生性疾患。又称为乳腺结构不良,属中医“乳癖”,“乳核”治难速愈。中医对乳腺增生的认识郁滞所致,因郁怒伤肝,思虑伤脾,冲任失调,痰火郁结而成。《外科正宗》云:“乳癖乃乳中结核,形如丸卵,或重坠作痛,或不痛皮色不变。