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抗生素类药物的分析好.ppt

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抗生素类药物的分析好.ppt

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文档介绍

文档介绍:抗生素类药物的分析好
第一页,共106页
第一节 概述
抗生素的定义
抗生素是细菌、放线菌和真菌等微生物的代谢产物,对各种病原微生物有强大的抑制或杀灭作用。
1. 生物合成(发酵)
2. 化学合成或半合成
抗生素的来源
第二页,共106页
抗生素类药物的特点
3、稳定性差
1、化学纯度较低
2、活性成分易发生变异
第三页,共106页
抗生素质量的复杂性
产品稳定性差
分子结构大多不稳定,
降解后疗效下降、失效
或增加毒副作用
发酵过程不易控制易受污染
生产工艺复杂
第四页,共106页
发酵液中杂质
无机盐、脂肪、各种蛋白质、各种降解产物、色素、热原、毒性物质
增加 异常毒性、细菌内毒素、
热原、降压物质、无菌
[检查]
第五页,共106页
含量测定方法
(一)生物学方法
测定抗生素抑菌或杀菌的能力
优点
1、与临床效果一致
2、灵敏度高
3、干扰物质少
缺点
1、操作繁琐
2、培养时间长
3、测定误差大
第六页,共106页
(二)化学及物理化学方法
以理化方法测定主药含量
优点
1. 准确度高
2. 简单、快速
1. 不一定代表生物效价
缺点
2. 易受杂质干扰
第七页,共106页
分类(按结构):
β–内酰胺类、 氨基糖苷类、
四环素类、 大环内酯类、
氯霉素类、 多肽类、抗肿瘤类
林可霉素类、 其他抗生素类
第八页,共106页
第二节 β–内酰胺类抗生素
青霉素类
第九页,共106页
头孢菌素类
第十页,共106页