文档介绍：第五章
炮制品的质量要求
和贮藏保管
[教学目标]
熟悉炮制品的质量要求的具体内容;
熟悉变异现象及其影响因素;
熟悉贮藏保管法;
了解新技术的应用。
第一节炮制品的质量要求
一、净度
系指炮制品的纯净度。即炮制品中杂质和非药用部位的限度。
炮制品不应夹带泥砂、灰屑、杂质、霉烂品、虫蛀品,应去除非药用部位,以保证调配剂量的准确
二、片型及粉碎粒度
《药典》或《规范》的规定,并且片型平整、均匀。不合格饮片在一定限度范围之内;炮制品中不得混有破碎的渣屑或残留的辅料。,粉碎成颗粒或粉末,要求粉粒均匀,无杂质。
三、色泽(含光泽):固有颜色和光泽
中药炮制对制品的色泽有特殊的要求。生品饮片有其固有的色泽,在炮制操作中,常以饮片表面或断面的色泽变化作为判断炮制程度的标准。炮制品的色泽是其内在质量的重要标志之一。
炮制品应显其固有的色泽,不应有明显的变异。如白芍变红,红花变黄,说明药物内在成分发生了变化。
四、气味:固有气味
炮制品除应具有固有的气味外,还应带有所用辅料的气和味。如醋炙品有醋香味。不应有变异或明显的散失。
炮制品的气味散失与贮存期限有关,故不宜久贮
五、水分:7-13%
六、灰分:生理灰分和酸不溶性(稀盐酸)灰分
将干净而无任何杂质的炮制品高温灰化,所得之灰分称为“生理灰分”。
炮制品的灰分应在规定的范围之内。
七、浸出物:水与醇浸出物
浸出物分为水溶性浸出物和醇溶性浸出物。测定浸出物的含量是表示其质量的一项指标。对于有效成分尚不完全清楚或尚无精确定量方法的炮制品具有重要意义。
八、显微及理化鉴别
显微鉴别的方法主要分组织鉴别及粉末鉴别二个方面。理化鉴别主要包括:显色反应与沉淀反应、荧光鉴别、升华物鉴别及薄层色谱鉴别等。
九、有效成分
测定有效成分的含量是评价炮制品质量的最可靠、最准确的方法。
凡是一药有多种有效成分的亦应建立多个指标,并建立相应的检测方法。