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对乙酰氨基酚及对乙酰氨基酚片的质量分析PPT课件.ppt

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对乙酰氨基酚及对乙酰氨基酚片的质量分析PPT课件.ppt

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对乙酰氨基酚及对乙酰氨基酚片的质量分析PPT课件.ppt

文档介绍

文档介绍:对乙酰氨基酚及对乙酰氨基酚片的质量分析
小组成员:马学云、魏华婷、 王锐、车星明
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知识目标
了解对乙酰氨基酚的理化性质、特点以及用途。
掌握对乙酰氨基酚原料药及制剂鉴别。检查、含量测定的方法。
掌握紫外-可见光分光光度法的原理,仪器构造及定量方法。
了解片剂溶出度的原理和方法。
技能目标
熟悉标准液的配制方法,比色方法等。
熟悉对乙酰氨基酚的定性和定量的检测方法,要求操作准确。
掌握紫外-分光光度计的结构,熟悉操作过程,了解使用注意事项。
掌握紫外分光光度法定量的过程。
对乙酰氨基酚简介
对乙酰氨基酚(Paracetamol)
1 . 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦。
2 . 本品在热水或乙醇中易溶,在丙酮中溶解,在水中略溶。
3 . 本品的熔点为168-172℃
C8H9NO2
对乙酰氨基酚片
对乙酰氨基酚咀嚼片
对乙酰氨基酚泡腾片
对乙酰氨基酚注射液
对乙酰氨基酚栓
对乙酰氨基酚胶囊
对乙酰氨基酚颗粒
对乙酰氨基酚滴剂
对乙酰氨基酚凝胶
类别:解热镇痛药
贮藏:密封保存
制剂:
适应症状:
解热止痛用于感冒发烧、关节痛、神经痛、偏头痛、癌痛及手术后止痛等
对乙酰氨基酚原料药质量分析
鉴别
本品的水溶液加三氯化铁试液,即显蓝紫色。
,加稀盐酸5ml,置水浴中加热40分钟,放冷;,滴加亚硝酸钠试液5滴,摇匀,用水3ml稀释后,加碱性β-萘酚试液2ml,振摇,即显红色。
本品的红外光吸收图谱应与对照图谱一致。
1
酸度
2
乙醇溶液的澄清度与颜色
3
氯化物
4
硫酸盐
5
对乙酰氨基酚及有关物质
6
干燥失重


CONTENTS
检查
7
8
炽灼残渣
重金属
酸度
,加水10ml使溶解,依法测定,~。
乙醇溶液的澄清度与颜色
,加乙醇10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓;如显色,与棕红色2号或橙红色2号标准比色液比较,不得更深。
注:对乙酰氨基酚易溶于乙醇,而其生产工艺中使用的还原剂铁粉,可能会带入成品中,致使乙醇溶液产生浑浊。中间体对氨基酚的有色氧化产物,在乙醇中显橙红色或棕色。