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药企合规严不严，看看最新的 RDPAC行为准则
2017版）
很多外企代表把《RDPAC行为准则》当做约束自己的，其实不应该，《行为
准则》更多的是对企业的约束，认真了解一下对自己的工作没有坏处。
RDPAC行为准则（2017年修订版）
第一条范围与定义
范围
RDPAC行为准则（以下也称“RDPAC准则”）的规范对象是会员公司与医
疗卫生专业人士及医疗机构之间的医学互动交流活动，以及药品的推广活动。
注释1-5：
RDPAC准则适用于RDPAC会员公司。非RDPAC会员的制药公司不在
RDPAC准则的规治范围之内。RDPAC鼓励非会员公司和其他需要向医疗卫生专
业人士推广药品或服务、或需要与医疗卫生专业人士开展互动交流活动的组织都
能遵守与RDPAC准则所规定药品推广及相关互动交流道德标准相类似的道德行
为标准。
值得注意的是，RDPAC准则适用于所有会员公司的雇员，以及代表公司执
行工作任务的分包商，如咨询公司或人员、外包的医药代表或公关公司或人员。
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RDPAC准则不适用于下列活动：
(即DTC广告)；
（ OTC）推广；
，包括：向商业性组织进行的药品推
广和营销；
；
。
不适用RDPAC准则的非推广类信息可包括为回答针对某个药品的具体问题而进行的往来函件及其附随的非推广类信息资料。有关会员公司的非推广类的一般信息（如面向公司投资者及现有的或未来的员工提供的信息），包括财务数据、公司研发项目介绍、及有关影响公司及其产品的药事管理最新进展的讨论等，也不适用RDPAC准则。
RDPAC准则适用于向医疗卫生专业人士进行的非处方药的推广，而不适用于向消费者进行的非处方药的推广。
RDPAC准则适用于向既是有业务关系的商业性组织同时也是医疗卫生
专业人士的主体进行的药品推广和营销，比如药剂师自有的药店。在与此类主体
的往来中，会员公司应尊重和重视其作为医疗卫生专业人士的角色定位，并相应
遵守RDPAC准则的要求。
RDPAC鼓励公司间的竞争并且不限制或规范向消费者供应药品的商业交易
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条款。
定义
在RDPAC准则中：
“药品”指根据《中华人民共和国药品管理法》第102条的规定用于预防、
治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、
用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗
生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
“推广”指由某会员公司通过各种方式——包括互联网，以促进其药品的
处方、推荐、供应、用于病人或为病人自用等为目的的，针对医疗卫生专业人士
所进行的或组织、赞助的任何行为或活动。
“医疗卫生专业人士”指医疗、牙科、药剂或护理领域中的专业人员，或其
他任何在其专业活动中可能开具药品处方或推荐、采购、供应药品或将药品用于
病人的人员。
“医疗机构”一般指由医疗专业人士组成的机构，或提供医疗服务、和 /或
进行医疗研究的机构。
“医学互动交流”或“医学互动交流活动” 是指会员公司向医疗机构、专业
学会及协会或医疗卫生专业人士提供、从其获得或与之交流医学和 /或科学信息
的活动。
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“会员公司”指依法在中国境外成立或组建、在中国境内有实质性投资或
经营性投资并成为 RDPAC会员公司的研发类制药企业，包括外商投资企业或其
他由前述中国境外研发类制药企业在中国依法设立的机构。
第二条医学互动交流活动的基本原则
医学互动交流活动的基本原则
会员公司与医疗卫生专业人士和其他利益相关人士开展医学互动交流活动
的目的是造福患者和提高医疗水平。医学互动交流活动的重点应集中在向医疗卫
生专业人士传达药品信息、提供科学及教育方面的资讯、以及支持医学研究和教
育。

会员公司共同致力