文档介绍：医院医疗器械设备采购管理制度(精选.)
医院医疗器械设备采购管理制度(精选.)
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医院医疗器械设备采购管理制度(精选.)
医疗器械设备采购管理制度
一、医院采购办在医院采购领导小组的领导下，负责医院医疗器
械设备的采购工作。采购办按照国家、省市县相关法律法规的规定要
求进行采购。
二、医疗器械设备采购程序严格按照医疗设备采购流程执行。
1、20 万以上设备由县采购办组织招标采购。
2、20 万元以下器械设备由设备科形成计划，报采购办，提交医
院采购领导小组审批后，由采购办进行询价购置。
3、因突发性公共卫生事件或疫情、事故等需临时采购的小型器
械设备可在采购领导小组的指示下，由采购办紧急调拨，调拨后 2-5
天内补齐相关手续。
三、医疗器械设备采购对象 (企业或供应商 ),应具有如下内容。
1、医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证可生
产或经营范围内经注册的产品。
2、医疗器械生产或经营许可证。
3、营业执照的复印件。
4、医疗器械注册证 (含附件 )和其它证明文件的复印件。
5、产品检测报告。
6、产品合格证。
7、销售人员的单位授权或委托书。
8、进口医疗器械应用符合规定的证书和文件 ,应用中文标识中文
说明书。
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9、包装和标识必须是符合国家有关规定及储运要求。
四、与供应商鉴定合同的条款内容及相关内容。
1、医疗器械质量符合质量标准和有关质量要求
2、产品出厂时每件包装中应附产品合格证。
3、厂家提供医疗器械产品生产注册证复印件。
4、产品应有生产日期或批 (编 )号。