生物制品学课件.ppt

文档介绍：生物制品的定义与定名原则?生物制品定义: 1979 ?用微生物(细菌、噬菌体、立克次氏体、病毒等)、微生物代谢产物、寄生虫、动物***、人或动物的血液或组织等直接制备或用现代生物技术、化学方法制成, 作为预防、治疗、诊断特定传染病或与其有关疾病的制剂,通称生物制品。生物制品(Biological Products) 2000 是指以生物材料作原料,采用生物化学、生物物理学等方法制备,用干预防、诊断和治疗传染病、免疫病等疾病的制剂。狭义的生物制品包括疫苗、类***、抗***和抗血清等。广义的生物制品还包含抗生素、血液制剂、肿瘤以及免疫病等非传染性疾病的制剂。世界各国现沿用的 ine 一询泛指所有自动免疫的生物制品、来源于当时最大规模应用的用牛制备的疫苗——牛痘苗(ine) , 拉丁文中 a 是指牛的意思。定名原则:制造方法一般不要标明。但由于制品制造方法上改变,为区别过去惯用名称或两种制造方法同时存在,则应在基本名称前标明,如吸附霍乱菌苗、吸附精制破伤风类***; 剂型为液体者,液体二字不要标明,其它剂型则应标明,如百日咳菌苗、冻干麻疹活疫菌。?菌苗、疫苗分“灭活”及“活”的两种,灭活菌苗、灭活疫苗除惯用的如卡介苗外。?其它则应标明。若两种制品同时存在,则应标明“灭活”或“活”字样。生物制品的发展历史 1923 年年 G1enny 和Ramon , 提出将白喉类***作人群免疫。 1949 Enders 用非神经组织培养脊髓灰质炎病毒成功后, Sdlk 制成脊髓灰质炎死疫苗, 1956 年又试制成脊髓灰质炎活疫苗。 1960 年制成麻疹疫苗。 1962 年风疹疫苗研制成功。 1968 年:C 群流脑多糖菌苗和 1971 年A 群多糖菌苗相继制成。 1976 年试用乙型肝炎表面抗原疫苗。生物制品的分类一、预防接种类预防接种生物制品是用细菌、病毒和细菌和病毒的代谢产物,通过人工培养减毒致弱或用物理、化学方法杀灭病原体, 使其失去毒力, 但仍保持其免疫原性, 制造而成的生物制剂。预防用生物制品一般通过注射、气雾,饮水、点眼、滴鼻、划痕等不同的途径,对机体进行免疫接种后,持续刺激机体产生特异性抗体, 以中和或消灭侵入机体的病原微生物,从而起到预防传染病的效果。