文档介绍：附件 19
肿瘤融化治疗技术管理规范
2017 年版）
为规范肿瘤融化治疗技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范是医疗机构及其医务人员展开肿瘤融化治疗技术的最低要求。
本规范所称肿瘤融化治疗技术是指采纳物理方法直接毁损肿瘤的局部治疗技术，包含射频、微波、冷冻、超声、激光、不行逆电穿孔等治疗技术，治疗门路包含经皮、腔镜和开松手术下。
一、医疗机构基本要求
（一）医疗机构展开肿瘤融化治疗技术应当与其功能、任务和技术能力相适应。
（二）有卫生计生行政部门赞同登记的、与肿瘤融化治疗技术有关的诊断科目。
（三）肿瘤治疗床位许多于 30 张。
（四）有麻醉后监测治疗室（ PACU）或重症医学科。
设置切合规范要求，达到Ⅲ级干净协助用房标准，病
床许多于 6 张，每病床净使用面积许多于 15 平方米，能够
满足肿瘤融化治疗技术应用专业需要。
切合肿瘤融化治疗危重患者救治要求。
有空气层流设备、多功能监护仪和呼吸机等设备。
能够展开有创监测项目和有创呼吸机治疗。
5. 有经过专业培训并查核合格的、拥有 5 年以上重症监
护工作经验的专职医师和护士。
（五）其余协助科室和设备。
有展开肿瘤融化治疗技术的治疗室，切合消毒和无菌操作条件。
具备展开血管介入治疗的有关条件。
有磁共振（ MRI）、计算机 X 线断层拍照（ CT）或超声等设备和医学影像图像管理系统。
（六）有起码 2 名具备肿瘤融化治疗技术临床应用能力的本医疗机构任职医师。有经过肿瘤融化治疗技术有关知识和技术培训合格的、与展开的肿瘤融化治疗技术有关的其余专业技术人员。
二、人员基本要求
（一）展开肿瘤融化治疗技术的医师。
获得《医师执业证书》，执业范围为与应用肿瘤融化治疗技术有关的本医疗机构注册医师。
有 5 年以上肿瘤诊断临床工作经验，获得副主任医师及以上专业技术职务任职资格。
经过省级卫生计生行政部门指定的培训基地对于肿瘤融化治疗技术有关系统培训，具备肿瘤融化治疗技术临床
应用的能力。
（二）其余有关专业技术人员。
经过肿瘤融化治疗技术有关专业系统培训 , 满足展开肿瘤融化治疗技术临床应用所需的有关条件。
三、技术管理基本要求
（一）严格恪守肿瘤融化治疗技术操作规范和诊断指南，严格掌握肿瘤融化治疗技术的适应证和禁忌证。
（二）实行肿瘤融化治疗前，应当向患者及其家眷见告治疗目的、治疗风险、治疗后注意事项、可能发生的并发症及预防举措等，并签订知情赞同书。
（三）成立健全肿瘤融化治疗技术应用后监控及随访制度，并按规定进行随访、记录。
（四）成立病例信息数据库，在达成每例次肿瘤融化治疗后，应当按要求保存并实时上报有关病例数据信息。
（五）医疗机构及其医师应当依据规定按期接受肿瘤消
融治疗技术临床应用能力评估，包含病例选择、手术成功率、严重并发症、死亡病例、医疗不良事件发生状况、术后患者管理、患者