文档介绍:质量负责人岗位职责
质量负责人岗位职责
质量负责人岗位职责
质量负责人岗位职责
文件名称 : 质量负责人岗位职责
编号 : 药房 -QM-02-2019
起 草 人 : 门店质量负责人
审 核 人 : 公司质量负责人
批 准 人 : 公司法定代表人
起草日期
审察日期
赞同日期
履行日期:
起草原因 : 依照《药品经营质量管理规范》 (国家食药看守总局令第
13 号 ) 要求
版 本 号:
1、目的:为规范分店的质量管理工作,保证药质量量。
2、依照:新《药品经营质量管理规范》 及现场检查指导原则的规定拟定本制度。
3、适用范围:适用于本分店的质量管理。
4、责任:质量负责人对本职责的推行负责。
5、工作内容:
贯彻履行国家有关药质量量管理的法律、法规和政策,积极推行 GSP在分
店的推行。
负责起草分店药质量量管理文件,并指导、督促文件的履行。
负责对供货单位及其销售人员资格证明的审察。
负责对所采买药品合法性的审察。
负责药品的查收 , 指导并督查药品采买、摆设、销售等环节的质量管理工作。
负责药质量量盘问及质量信息管理。
负责药质量量投诉和质量事故的检查、办理及报告。
负责对不合格药品的确认及办理。
负责假劣药品的报告。
负责药品不良反应的报告。
睁开药质量量管理教育和培训。
负责计算机系统操作权限的审察、控制及质量管理基础数据的保护。
负责组织计量器具的校准及检定工作。
指导并督查药学服务工作。
其他应当由质量负责人履行的职责。