文档介绍：第十一章临床实验室认可
第一节实验室认可
一、实验室认可的定义
实验室认可(1aboratory accreditation)：
权威机构对检测或校准实验室及其人员是否有能力进行规定类型的检测和(或)校准所给予的一种正式承认。
ISO／IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》----实验室认可
ISO／1EC 15189《医学实验室—质量和能力的专用要求》----临床实验室认可
美国病理学家协会(collegeof American pathologist，CAP)的实验室认可计划
第一节实验室认可
(二)认可和认证
认证(certification) ：
指第三方对产品／服务、过程或质量管理体系符合规定的要求给予书面保证的程序。
认证与认可的区别
(1)负责机构不同：认证：第三方机构/商业机构。认可：“权威机构” 。
(2)活动对象不同：认证：供方的产品、过程或服务；认可：实施认证、检验和检查的机构或人员。
(3)活动结果不同：认证是证明符合性，认可是证明具备能力，是对人或机构能力的评审。
(4)活动结果的效力不同：认证是给出一个“书面保证”，认可是给予“正式承认”，说明经批准可从事某项活动。
第二节合格评定和实验室认可的发展
合格评定与认证和认可：国际标准化组织认证委员会从1985年起改名为国际标准化组织合格评定委员会(ISO committee on conformity assessment，简称ISO／CASCO)，促进了认证和认可工作的标准化和统一管理。此后将所有的关于质量的评价活动，包括自我声明、检验、检查、认证、认可等统称为合格评定活动。
第一节实验室认可
二、实验室认可的意义
经认可的实验室，其认可领域范围内的检测能力不但为政府所承认，其检测结果也被社会和贸易双方所使用。同时，由于实验室认可的国际性，认可实验室的检测结果还可以通过国家认可机构与国际组织达成的互认协议，以得到更广泛的国际承认。