文档介绍：学号
密级
成吠孽
硕 士 学位 论 文
我 国药 品召 回制度研究
已七, 公旨
姓 名 互乳 百 反
学科专 业 公共管理
研 究方 向 药品监督
指导教 师 丁先存 、 陈飞虎
完成 时间 年 月
独创性声明
本人声明所呈交的学位论文是本人在导师指导下进行的研究工作及取得的
研究成果 。据我所知, 除了文中特别加以标注和致谢的地方外, 论文中不包含其
他 人 已经发 表或撰 写过的研 究成果 , 也不包含为获 他教育机构
的学位或证书而使用过的材料 。与我一同工作的同志对本研究所做 的任何 贡献均
已在论文中作 了明确的说 明并表示谢意 。
学位论文作翔 蜀急长 签字日期如夕年尸 日
学位论文版权使用授权书
本学位论 文作者 完全 了 关保 留 、 使 用 学位 论 文的规定 ,
有权保留并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和磁盘 允许论文被查阅和
借 阅 。本人授 以将学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行
检索, 可以采用影印 、 缩 印或扫描等复制手段保存 、 汇编学位论文 。
保密的学位论文在解密后适用本授权书
学位论文作者签名寥寡长 导师签名 了肖,
签字日期诊洲 年 尸 又日 签字日期 尸, ' 年矛月尸 日
学位论文作者毕业去 向
工作单位二 电话
通讯地址 邮编
摘 要
药品是特殊商 品, 它的安全有 效关系到人的生命 安全和健康 。药 品召 回作 为
一种 强化药企责任的预警 性措施 , 在保障社会 公众用药 安全方面 发挥着极其重要
的作用 。我 国国家食品药 品监督管理局也于 年 月 日公布 了 《药 品召
回管理办法 》, 标志着我 国药 品召回制度 的正式建立 。但就 目前 而言, 在缺 陷药
品的召回制度建立的过程 中, 有许 多法律适用 问题还有 待厘清 。表现为我 国药 品
生产企业在药 品实际召回中还 存在 脱离召回制度 、 召回渠道不清 、 药品召回计划
设计不科学等一系列 问题 。严重影 响了药品召回的实际效率 。尤其在新医改深入
推行 之际 , 如何开展药 品安全监管 , 将药 品召 回责任深入企业发展理念 , 建立药
品质 量全 面控制体系, 是我们 函待改革和完善的 问题 。
本文首先采用对 比研 究, 充分调研 国内外药 品召回管理 发展的历程 以及现 行