文档介绍：儿茶生产工艺规程
儿茶生产工艺规程
儿茶生产工艺规程
XXXXXXXX有限公司生产工艺规程
标 题 儿茶生产工艺规程
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儿茶生产工艺规程
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目的：建立儿茶生产工艺规程，用于指导现场生产。
范围：儿茶生产过程。
职责：生产部、生产车间、质保部。
制定依据：《药品生产质量管理规范》（ 2010 修订版）《中国药典》 2020 年版。
产品概述
产品基本信息
产品名称：儿茶
规格：统
性状：
本品呈方形或不规则块状，大小不一。表面棕褐色或黑褐色，光滑而稍有
光泽。质硬，易碎，断面不整齐，具光泽，有细孔，遇潮有黏性。气微，味涩、
苦，略回甜。
企业内部代码：
性味与归经：苦、涩，微寒。归肺、心经。
功能与主治：活血止痛，止血生肌，收湿敛疮，清肺化痰。用于跌扑
伤痛，外伤出血，吐血衄血，疮疡不敛，湿疹、湿疮，肺热咳嗽。
用法与用量： 1～3g，包煎；多人丸散服。外用适量。
贮 藏：置干燥处，防潮。
包装规格： 3g/袋； 5g/袋； 10g/袋； 60g/罐； 80g/罐； 100g/罐； /
儿茶生产工艺规程
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袋； 1kg/袋； 10kg/袋； 15kg/袋； 18kg/袋； 20kg/袋； 25kg/袋； 30kg/袋； 50kg/
袋；
贮存期限： 36 个月
生产批量： 5~10000kg
辅料：无
生产环境：一般生产区
工艺流程图：
6. .1 儿茶生产工艺流程图：
儿茶（原料）
净制 ※
包装材料
中间体检验
包 装※
成 品
检验
入 库 注：※为质量控制要点。
生产操作过程与工艺条件：
领料
饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，
凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取儿茶原料。
领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内
容。
儿