化橘红生产工艺规程.docx

文档介绍：化橘红生产工艺规程
化橘红生产工艺规程
化橘红生产工艺规程
XXXXXX有限公司生产工艺规程
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目的：建立化橘红生产工艺规程，用于指导现场生产。
范围： 化橘红生产过程。
职责：生产部、生产车间、质保部。
制定依据：《药品生产质量管理规范》（ 2010 修订版）《中国药典》 2020 年版。
产品概述
产品基本信息
产品名称：化橘红
规格： 统
性状：
化州柚：呈对折的七角或展平的五角星状，单片呈柳叶形。完整者展平后
直径 15-28cm，厚，外表面黄绿色，密布茸毛，有皱纹及小油室；内
表面黄白色或淡黄棕色，有脉络纹。质脆，易折断，断面不整齐，外缘有 1 列不整齐的下凹的油室，内侧稍柔而有弹性。气芳香，味苦、微辛。
柚：外表面黄绿色至黄棕色，无毛。
企业内部代码：
5 性味与归经：辛、苦，温。归肺、脾经。
功能与主治：理气宽中，燥湿化痰。用于咳嗽痰多，食积伤酒，呕恶
痞闷。
用法与用量： 3～6g。
化橘红生产工艺规程
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贮 藏：置阴凉干燥处，防蛀。
包装规格： 3g/袋；5g/袋；10g/袋；30g/罐；40g/罐；50g/罐；；
1kg/袋； 10kg/袋； 15kg/袋； 18kg/袋； 20kg/袋； 25kg/袋；30kg/袋； 50kg/袋。
贮存期限： 36 个月
生产批量： 5- 10000kg
辅料：无
生产环境：一般生产区
工艺流程图
化橘红工艺流程图：
化橘红（原料）
净 制※
包装材料
中间体检验
包 装※
成 品
检验
入 库 注：※为质量控制要点。
生产操作过程与工艺条件：
领料
饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，
化橘红生产工艺规程
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