文档介绍：胞二磷胆碱调研报告
胞二磷胆碱调研报告
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胞磷胆碱是内源性合成磷脂酰胆碱的中间体，是构建生物膜的重要成分。中枢神经损伤后，胞磷胆碱参与修复和再生，起神经保护作用；在神经介质的转移和生物电的传导中也起
重要作用。对急性中风、外科手术后引起的神经损伤、意识障碍，对帕金森综合征、痴呆症、青光眼等有明显的临床治疗效果。
20 世纪 60 年代中期，日本武田药品工业公司首次开发成功胞磷胆碱，以商品名
“Nicholin ”（尼可林）上市， 1988 年开始引入中国。胞磷胆碱钠已被中国药典收载。迄今为止，国家食品药品监督管理局（ SFDA ）所批准的胞磷胆碱注射液总共有上海旭东海普药业
等 125 家，胞磷胆碱***化钠注射液 20 家，胞磷胆碱葡萄糖注射液 15 家，粉针剂 19 家；批
准的胞磷胆碱口服制剂有四家，分别是齐鲁制药的胶囊和四川三九梓橦宫药业、济南利民制
药、福建省闽东力捷迅药业有限公司的片剂。而原料药共有苏州天马医药、开平牵牛生化制
药、齐鲁制药等 9 家企业。进口药品部分主要有：胞磷胆碱原料药： Yamasa Corporation, Japan，胞磷胆碱钠原料药： Kyowa Hakko Bio CO. LTD, Japan、Pro. Bio. Sint. . Italy、Yamasa Corporation, Japan。胞磷胆碱注射液：武田药品工业株式会社。（以上均为国家食品药品监督管理局网站数据）
目前国内化学品供应商报价大概在 2000~2500 元 /kg ，供应商有珠海医药化工原料公司、
武汉远成共创等。而具有 SFDA 认证的企业其原料药报价基本也是在 2200~2500 元 /kg 。
目前国内具有一定生产规模的厂家，月产量基本能达到 2 吨，有的甚至可以达到 7~8
吨，且大多为化学法合成。如果需要量较大，还有进一步议价的空间。
胞磷胆碱是一种价格较为低廉的普药，在中国临床应用已有 20 多年，已得到了医生的
广泛认可。随着创新药物开发的步履艰难，许多厂商转而开发胞磷胆碱颗粒剂、肠溶胶囊、
肠溶片、咀嚼片和分散片等新剂型，不少产品已进入临床报批中。由于口服药物可保持较稳
定的血药浓度，成为当前临床用药的首选。尤其是胞磷胆碱口服剂由于用药方便、安全，可
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在神经内科门诊应用，故有利于该产品的临床推广。
据中国药学会统计数据显示，胞磷胆碱在国内重点城市样本医院的销售业绩良好。
2004
年在医院用药中达到 3134 万元的销售额。随着产品间的激烈竞争和药品的大幅降价，
导致
了胞磷胆碱所占市场份额急转直下。在
2005 年 7 月四川省公布的降价目录中，共对
43 只品
种、 212 个规格的药品进行强制降价，胞磷胆碱是降价幅度最高的品