文档介绍：石菖蒲生产工艺规程
石菖蒲生产工艺规程
石菖蒲生产工艺规程
XXXXXXXX有限公司生产工艺规程
标 题 石菖蒲生产工艺规程
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目的：建立石菖蒲生产工艺规程，用于指导现场生产。
范围：石菖蒲生产过程。
职责：生产部、生产车间、质保部。
制定依据：《药品生产质量管理规范》（ 2010 修订版）《中国药典》 2020 年版。
产品概述
产品基本信息
产品名称：石菖蒲
规格：厚片
性状：本品呈扁圆形或长条形的厚片。外表皮棕褐色或灰棕色，有的
可见环节及根痕。切面纤维性，类白色或微红色，有明显环纹及油点。气芳香，
味苦、微辛。
企业内部代码：
5 性味与归经：辛、苦，温。归心、胃经。
功能与主治：开窍豁痰，醒神益智，化湿开胃。用于神昏癫痫，健忘
失眠，耳鸣耳聋，脘痞不饥，噤口下痢。
用法与用量： 3～10g。
贮 藏：置干燥处，防霉。
包装规格： 3g/袋； 5g/袋； 10g/袋； 60g/罐； 80g/罐； 100g/罐； /
袋； 1kg/袋； 10kg/袋； 15kg/袋； 18kg/袋； 20kg/袋； 25kg/袋； 30kg/袋； 50kg/
石菖蒲生产工艺规程
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石菖蒲生产工艺规程
袋。
贮存期限： 36 个月
生产批量： 5- 10000kg
辅料：无
生产环境：一般生产区
工艺流程图：
石菖蒲生产工艺流程图：
石菖蒲（原料）
净 制※
洗、润
切制 ※
包装材料
干 燥 ※
中间体检验
包 装※
成 品
注：※为质量控制要点。
检验
入 库
生产操作过程与工艺条件：
领料
饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，
凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取