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药品过期销毁制度.doc

上传人:雨林小课堂 2021/11/30 文件大小:14 KB

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文档介绍

文档介绍:药品过期销毁制度
药品过期销毁制度
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药品过期销毁制度
药品过期销毁制度
目的:明确过期药品销毁工作的申报和监督管理办法。
范围:确认过期的药品。
责任:质量管理部。
内容:
销毁申报
经过财务部核准后,已作过期确认的不合格药品和已作报损的破损药品及其包
装,要定期清理和集中销毁。 在集中销毁之前, 质管部要监督仓储管理部门填报《药品销毁申报表》 并附《报废药品明细表》 。此两表报总经理批准后向药监局、税务局申报。在批复之前不得自行销毁。
销毁周期
为了及时清理库房不造成废品堆积、 占用场地,每年至少进行一次报废药品的集
中销毁工作。在此期间,药监局有统一行动要求时,按统一部署执行。
销毁监控
药品在出库销毁之前, 必须在质管部的监控下对账请点药品实物, 防止不合格药
品流失导致安全事故等不良后果; 销毁处理一定要在药监局的指导、 监督下,考
虑防止环境污染,远离市区及人口居住区和风、水上游;采取捣碎、焚毁、深埋
等不留后患的有效措施进行销毁。质管部必须从出库到销毁结束全程监控。
销毁记录
上述报废药品销毁的过程中, 质管部必须监督各环节准确记录并签字。 审核、报
批的原件交财务部作核销凭据; 质管部负责以复印件和全程记录文件资料, 在事
后三日内整理存档,保存期不少于 3 年。
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