文档介绍：苦地丁生产工艺规程
苦地丁生产工艺规程
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XXXXXXX有限公司生产工艺规程
标 题 苦地丁生产工艺规程
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目的：建立苦地丁生产工艺规程，用于指导现场生产。
范围：苦地丁生产过程。
职责：生产部、生产车间、质保部。
制定依据：《药品生产质量管理规范》（ 2010 修订版）《中国药典》 2020 年版。
产品概述
产品基本信息
产品名称：苦地丁
规格：段
性状：本品皱缩成团，长 10～30cm。主根圆锥形，表面棕黄色。茎细，
多分枝，表面灰绿色或黄绿色，具 5 纵棱，质软，断面中空。叶多皱缩破碎，
暗绿色或灰绿色，完整叶片二至三回羽状全裂。花少见，花冠唇形，有距，淡
紫色。蒴果扁长椭圆形，呈荚果状。种子扁心形，黑色，有光泽。气微，味苦。
企业内部代码：
性味与归经：苦，寒。归心、肝、大肠经。
功能与主治：清热解毒，散结消肿。用于时疫感冒，咽喉肿痛，疔疮
肿痛，痈疽发背，痄腮丹毒。
用法与用量： 9～15g。外用适量，煎汤洗患处。
贮 藏：置干燥处。
苦地丁生产工艺规程
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包装规格： 3g/ 袋；5g/ 袋；10g/ 袋；30g/ 罐；40g/ 罐；50g/ 罐；； 1kg/ 袋； 10kg/ 袋； 15kg/ 袋； 25kg/ 袋；
贮存期限： 36 个月
生产批量： 5~10000kg
辅料：无
生产环境：一般生产区
工艺流程图：
苦地丁生产工艺流程图：
苦地丁（原料）
净 制 ※
洗 润
切 制 ※
包装材料
干 燥 ※
中间体检验
包 装 ※
成 品
检 验
入 库
注：※为质量控制要点。
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生产操作过程与工艺条件：
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苦