文档介绍：紫花地丁生产工艺规程
紫花地丁生产工艺规程
紫花地丁生产工艺规程
XXXXXXXX有限企业生产工艺规程
标题紫花地丁生产工艺规程
文件号
部门批阅日期
批准日期
颁发部门发触地面。
生产操作过程中 , 物料必定每件有正确的表记 , 设备必定有运行标
志。
净制标准
1）抽样方法：随机取样 3 次，每次 500g，检查杂质数量。
2）合格标准：照《杂质检查法》（检验操作规程附录 12）测定，杂质不得过 3%。
净药材物料平衡限度
指标： 95-100%。
计算公式以下：
净制物料平衡指标 (%)= 净药材量 +杂物量 +取样量 100% 投料量
误差办理：投料量按领料数量计算。如有误差，应按《误差办理管
理规程》（ GLSC08-023）的要求，启动生产过程的误差，直到得出无潜藏风险
为至。如有质量风险，按质量事故办理则进行纠正和预防。
洗润：依照《洗润岗位标准操作规程》要求，将药材放入洗药池中后，
紫花地丁生产工艺规程
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用周转箱淘洗，使药物获取充分冲刷后，肉眼观察无泥沙。
洗润结束后 ,称量 ,注明品名、批号、总件数、总数量。将洗润后的紫
花地丁运至车间中转间，及时清场并填写净制生产记录。
质量要求
生产操作过程中 , 药材不得直接接触地面。
生产操作过程中 , 物料必定每件有正确的表记 , 设备必定有运行
标志。
洗润标准：
1）抽样方法：随机取样 3 次，每次 150g。应吻合标准。
2）合格标准：充分冲刷后，肉眼观察无泥沙。
误差办理：投料量按领料数量计算。如有误差，应按《误差办理管
理规程》（ GLSC08-023）的要求，启动生产过程的误差，直到得出无潜藏风险
为至。如有质量风险，按质量事故办理则进行纠正和预防。
切制：依照《切片岗位标准操作规程》和《切药机标准操作及保护保
养规程》调整好切药机后，启动切药机，尔后不断将药材加入料槽内，每 30 分
钟检查出料情况，异形片不得高出 10%。
切制结束后 ,称量 ,注明品名、批号、总件数、总数量。将切制后的紫
花地丁运至车间中转间，及时填写净制生产记录及物料平衡。
质量要求
生产操作过程中 , 药材不得直接接触地面。
生产操作过程中 , 物料必定每件有正确的表记 , 设备必定有运行标
志。
切制标准：
（1）抽样方法：随机取样 3 次，每次 150g。用目测法检查，应吻合标
准。
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