常用临床科研设计方案课件.ppt

文档介绍：常用临床科研设计方案
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常见临床科研设计方案
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中国科技论文现实状况
中国科技论文和发达国家差距关键表现在以下方面:




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常见临床科研设计方案
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临床科研设计基础原理
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常见临床科研设计方案
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常见临床科研设计方案
在开展临床科研活动中, 能否合理抉择科学正确设计方案是影响临床科研成败关键所在。所以, 我们必需学****掌握和应用临床流行病学方法, 抉择合理研究设计方案, 了解掌握临床常见多种科研设计方案原理、特点、优缺点及适用范围, 对于确保能够高质量地完成临床科研工作含相关键意义。
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常见临床科研设计方案
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常见临床科研设计方案有以下多个:
随机对照试验(RCT)
前瞻性研究: 交叉对照试验
前-后对照研究
队列研究
回顾性研究: 病例对照研究
描述性研究: 横断面研究
一级设计方案
二级设计方案
三级设计方案
叙述性研究:
病例分析
病例汇报
教授评述
四级设计方案
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常见临床科研设计方案
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一、 随机对照试验
（一）概述
随机对照试验(randomized control trial, RCT)是将符合要求研究对象按随机化方法分为试验组与对照组, 然后试验组给予欲评价方法, 对照组不给予欲评价方法, 在相同试验条件下, 同时地进行研究和观察试验效应, 并应用客观效应指标, 对试验结果进行测量和评价一个试验设计。随机对照试验既是一个临床研究最好方法, 也是评判一项临床研究质量好坏金标准, 同时也是近几十年来临床研究关键进展之一。随机对照试验用于临床医学研究已经有50多年历史。
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常见临床科研设计方案
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在临床科研方法发展过程中, 采取过多种有对照性研究, 比如历史对照、非随机化对照等等。但因为研究对象病情、诊治条件和标准、分配、分析和衡量方法等等都不能做到一致, 所以就不可避免地受到多个偏倚原因干扰, 易造成错误结论。而RCT精髓就在于尽可能地避免和消除部分人为、已知或未知各类偏差原因影响, 使研究结果愈加符合客观实际, 取得研究结论含有良好真实性, 使有益、可信防治方法引用于临床实践, 能真正为病人带来好处, 而不致对患者造成危害。
随机对照试验
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常见临床科研设计方案
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（二）试验设计
1、设计模式
按事先要求诊疗标准(入选标准、排除标准), 选择合格研究对象, 将研究对象根据随机化方法分为试验组(又称干预组)和对照组, 然后分别给予两组不一样处理方法, 在一致条件和环境下, 同时观察试验效应, 并用客观标准, 对试验结果进行科学衡量和评价, 并比较两组疗效差异。
随机对照试验
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常见临床科研设计方案
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|O|
N
R
T
C
|O|
Ne
D (有效）
D (无效）
D（有效）
D (无效）
随机对照试验设计模式
随机对照试验
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常见临床科研设计方案
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2 、 资料整理模式及效果评价
　　　　　　　　　 结 果
　 　　　　＋ 　 － 累计
试验组 a b a+b
对照组 c d c+d
累计 a+ c b+ d a+b + c+d
求相对危险比: 〔a/（a＋b）〕/〔c/（c＋d）〕, 求X2
观察结果指向 前瞻性