文档介绍：片剂的制备及质量检
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实验六片剂的制备及质量检查
实验班级
08 药本 1、2 班
实验课时刻
、 22、25、 27
课时数
8
分组
10
实验目的：
1．通过片剂制备，把握湿法制粒压片的工艺过程。
2．把握单冲压片机的差不多构造、使用方法。
3．把握片剂的质量检查方法。
实验原理：
片剂系指药物与适宜的辅料平均混合，通过制剂技术压制而成片状的固体制剂。片剂是医疗中应用最广泛的剂型之一，它具有剂量准确，质量稳固。服用方便、成本低等优点。片剂由药物和辅料二部分组成。辅料是指片剂中除主药外一切物质的总称，亦称赋形剂，为非治疗性物质。加入辅料的目的是使药物在制备过程中具有良好的流淌性和可压性；有一定的黏结性；遇体液能迅速崩解、溶解、吸取而产生疗效。辅料应为“惰性物
质”，性质稳固，不与主药发生反应，无生理活性，不阻碍主药的含量测定，对药物的溶出和吸取无不良阻碍。然而，实际上完全惰性的辅料专门少，
辅料对片剂的性质甚至药效有时可产生专门大的阻碍，因此，要重视辅料的选择。片剂中常用的辅料包括填充剂、润湿剂、黏合剂、崩解剂及润滑剂等。
通常片剂的制备包括制粒压片法和直截了当压片法二种，前者按照制颗粒方法不同，又可分为湿法制粒压片和干法制粒压片，其中湿法制粒压片较为常用。湿法制粒压片适用于对湿热稳固的药物。其一样工艺流程如下：
主药
混合平均
加润湿剂
辅药（填充剂或吸取剂、崩解剂）
混合粉料
软材
过筛
干燥
整粒
加润滑剂
湿颗粒
干颗粒
压片
（测定含量、水分）
（外加崩解剂）
整个流程中各工序都直截了当阻碍片剂的质量。主药和辅料第一必须符合规定要求，专门是主药为难溶性药物时，必须有足够的细度，以保证与辅料混匀及溶出度符合要求。主药与辅料是否充分混合平均与操作方法也有关。若药物量小，与辅料量相差悬特时，用递加稀释法（配研法）混合，一样可混合得较平均，但其含量波动仍旧较大；而用溶剂分散法，马上量小的药物先溶于适宜的溶剂中，再与其它成分混合，往往能够混合得专门平均，含量波动专门小。
颗粒的制造是制片的关键。湿法制粒，欲制好颗粒，第一必须按照主药的性质选好粘合剂或润湿剂，制软材时要操纵粘给剂或润湿的用量，使之“握之成团，轻压即散” ，并握后掌上不沾粉为度。过筛制得的颗粒一样要求较完整，可有一部分小颗粒，如果颗粒中含细粉过多，讲明粘合剂量太少；若出现条状，则讲明粘合剂用量太多，这两种情形制出的颗粒烘干后，往往显现太松各太硬，都不能符合压片的颗粒要求，从而不得制好片剂。
颗粒大小按照片剂大小由筛网孔径来操纵，一样大片（ ~）选用 14~16 目。小片（以下）选用 18~20 目筛制粒。颗粒一样宜细而圆整。
干燥、整粒过程，将已制备好的湿粒应尽快通风干燥，温度操纵在 40
~60℃。注意颗粒不要铺得太厚，以免干燥时刻过长，药物易被破坏。干燥
后的颗粒常粘连结团，南非再进行过筛整粒。整粒后加入润滑剂混合平