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医疗器械计划.doc

上传人:梅花书斋 2021/12/5 文件大小:38 KB

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医疗器械计划.doc

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修**县医疗器械寻常监督检查
工作筹划
按照《**省医疗器械生产经营公司寻常监督管理规定》规定和《**市医疗器械寻常监督检查工作筹划》安排,结合我县医疗器械监管实际,制定本筹划。
一、指引思想
以科学发展观为指引,以增强监管有效性为目的,以从源头抓质量为重点,按照药物安全专项整治工作规定,进一步开展医疗器械安全专项整治活动,进一步完善监管机制,创新切合实际监管模式,规范医疗器械生产、经营、使用行为,保证人民群众用械安全有效。
二、工作目的
通过强化寻常监管办法和进一步开展专项整治活动,增进公司法律责任意识进一步增强,公司质量保证体系进一步完善,医疗器械监管机制进一步健全,医疗器械产品质量总体水平进一步提高。
三、结合医疗器械监管工作实际,进一步开展医疗器械安全专项整治工作
(一)检查重点对象
1、经营环节
(1)经营第三类医疗器械公司;
(2)上年度被拟定为警示级别经营公司;
(3)经营省重点监控产品公司;