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医院制剂的管理与实施.doc

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医院制剂的管理与实施.doc

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文档介绍

文档介绍:医院制剂的管理与实施
LT
医院制剂的管理与实施
…………我的作业
医院制剂的微生物检验

A. 硫乙醇酸盐流体培养基
B. 改良马丁培养基
C. 对氨基苯甲酸培养基
D. 聚山梨酸培养基

A.直接接种法
B.薄膜过滤法
C.直接接种法适用于非抗菌作用的供试品
D.薄膜过滤法适用于非抗菌作用的供试品

A. 所有剂型的检验量均需取自2个以上包装单位
B. 一般供试品的检验量为10g或10ml
C. 贵重药品、微量包装药品的检验量也必须满足10g或10ml的要求
D. 要求检查沙门菌的供试品,其检验量应增加10g或10ml

A. 环境洁净度10000级
B. 局部洁净度10000级
C. 单向流空气区域内或隔离系统中进行
D. 全过程必须严格遵守无菌操作

A. 每批培养基随机取不少于5支
B. 按规定温度培养14天,应无菌生长
C. 如有菌生长须重新制备培养基,否则不能保证无菌检查结果的可靠性
D. 以上都正确

A. 无菌检查试验所用的设备即环境的微生物监控结果不符合无菌检查法的要求
B. 阴性对照管有菌生长

A. 最粗粉可全部通过一号
B. 粗粉可全部通过三号筛
C. 细粉可全部通过五号筛
D. 最细粉可全部通过六号筛
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灭菌制剂