文档介绍：远志、制远志生产工艺规程
远志、制远志生产工艺规程
远志、制远志生产工艺规程
XXXXXXXX有限公司生产工艺规程
标 题 远志、制远志产工艺规程
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目的：建立远志、制远志生产工艺规程，用于指导现场生产。
范围：远志、制远志生产过程。
职责：生产部、生产车间、质保部。
制定依据：《药品生产质量管理规范》（ 2010 修订版）《中国药典》 2020 年版。
产品概述
产品基本信息
产品名称：远志、制远志
规格： 段
性状：
远志：本品呈圆柱形的段。外表皮灰黄色至灰棕色，有横皱纹。切面
椋黄色，中空。气微，味苦、微辛，嚼之有刺喉感。
制远志：本品形如远志段，表面黄棕色。味微甜。
企业内部代码：
5 性味与归经：苦、辛，温。归心、肾、肺经。
功能与主治：安神益智，交通心肾，祛痰，消肿。用于心肾不交引起
的失眠多梦、健忘惊悸、神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。
用法与用量： 3～l0g。
贮 藏：置通风干燥处。
包装规格： 3g/ 袋；5g/ 袋；10g/ 袋；60g/ 罐；80g/ 罐；100g/ 罐；/
远志、制远志生产工艺规程
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袋；1kg/ 袋；10kg/ 袋；15kg/ 袋；18kg/ 袋；20kg/ 袋；25kg/ 袋；30kg/ 袋；50kg/袋。
贮存期限： 36 个月
远志、制远志生产工艺规程
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生产批量： 5- 10000kg
辅料：甘草（每 100kg 远志，用甘草
生产环境：一般生产区
工艺流程图
远志生产工艺流程图：
远志（原料）
净 制※
洗 润
切 制※
干 燥※
中间体检验
包 装※
成 品
检验
入 库
6kg）