文档介绍：免费在线考试网注册即可测验百万试题
2006 年度国家执业药师资格考试
药事管理与法规
1. 答案:D
解析:本题出自《中华人民共和国药品管理法》。
根据第二十五条,医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应
的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。
配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。特殊
情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机
构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂,不得在市场
销售。故本题选 D。
2. 答案:C
解析:本题考查《中华人民共和国药品管理法》。
第十条中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按
照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、
直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。
3. 答案:A
解析:本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》。根据第二十六条,医疗机
构购进药品,必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名
称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日
期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。故本题选 A。
4. 答案:A
解析:本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十条。
依据《药品管理法》第十三条规定,接受委托生产药品的受托方必须是持有与其受
托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。疫苗、血
液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。
5. 答案:D
解析:本题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》。
根据第三十六条第一款规定,医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应
当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购
用印鉴卡(以下称印鉴卡)。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内
的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。故本题选 D。
6. 答案:C
解析:本题出自《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》。
根据第四条,《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构,还应当提交原《印鉴卡》
有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况。故本题选 C。
7. 答案:C
解析:本题考查处方标准中处方前记的内容。
麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号,代办人姓名、身份
证明编号。《麻醉药品、精神药品处方管理规定》新大纲不作要求。
8. 答案:E
解析:本题考查《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》。
第八条根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、非处方药的批
发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经企业许可证》。经省级
免费在线考试网注册即可测验百万试题
药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处
方药。故本题选 E。
9. 答案:B
解析:本题考查《非处方药专有标识管理规定(暂行)》。
六、使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单色印刷,标签和
其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。单色印刷时,非处方药专
有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。
10. 答案:A
解析:本题考查《药品说明书和标签管理规定》。
第二十五条药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致。
11. 答案:C
解析:本题考查《药品经营许可证管理办法》。
根据第七条,药品经营企业经营范围的核定。药品经营企业经营范围:麻醉药品、
精神药品、医疗用毒性药品;生物制品;中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其
制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。从事药品零售的,应先核定经营类别,确定
申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核
定具体经营范围。医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制
品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。故本题选 C。
12. 答案:D
解析:本题考查《药品说明书和标签管理规定》。
药品的最小销售单元指直接供上市药品的小包装。
13. 答案:E
解析:本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。
根据第二十九条,本办法下列用语的含义是:(一)药品不良反应是指合格药品在正
常用法用量下出现