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2006 年度国家执业药师资格考试
药事管理与法规
一、A 型题(最佳选择题)共 40 题,每题 l 分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。
《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂应当是

《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片的炮制,国家药品标准没有规定的,
必须按照

《中华人民共和国药品管理法实施条例》,医疗机构购进药品,必须有
、完整的药品购进记录
、完整的药品购销记录

《中华人民共和国药品管理法实施条例》,接受委托生产药品的药品生产企业,
必须持有与其受托生产的药品相适应的
A.《药品生产质量管理规范》认证证书 B.《药品生产卫生许可证》
D.《受托生产药品许可证》
E.《药品生产合格证》
5.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,《印鉴卡》有效期满需换领
新卡的医疗机构,还应当提交原《印鉴卡》有效期间内麻醉药品、第一类精神药品的

《麻醉药品、精神药品处方管理规定》,麻醉药品、精神药品处方格式组成中
“前记”不同于普通处方,须载明
、性别、年龄

8.《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲乙两类,分类主要是根
据药品的

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《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,使用非处方药专有标识时,可以单色印
刷的是

、说明书管理的要求,药品标签、说明书必须用中文显著标示
药品的

11.《药品经营许可证管理办法》规定,在核定药品零售企业经营范围时,应先核定

,药品的最小销售单元系指直接供上市药品的

《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指

14.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗卫
生机构应

《药品经营质量管理规范》,药品经营企业首营品种系指

《药品经营质量管理规范实施细则》,药品储存时,对近效期药品,填报效期报
表的周期是

《药品经营质量管理