文档介绍:医院药品召回制度
为了加强药品的使用管理, 减少或避免药害事件的发生, 提高医院防范用药风险的能力, 维护医院的正常医疗秩序。 按照国家食品药品监督管理局《药品召回管理办法》的有关规定,特制定本制度。
本制度所称的药品召回, 是指药品生产企业、 药品经营企业或医疗机构按照规定的程序收回已上市销售 (或调配发放) 的存在安全隐患的药品
医疗机构应当建立和完善药品召回制度, 收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,以保证患者用药安全
医疗机构应当协助药品生产企业履行召回义务, 按照召回计划的要求及时传达、 反馈药品召回信息, 控制和收回存在安全隐患的药品。
发生下列情况时必须召回药品:
药品监督管理部门公告的质量不合格药品.假药、劣药或要
求召回的药品;
生产商、供应商主动要求召回的药品;
已证实或高度怀疑药品被污染;
药品使用过程中发现或患者投诉并证实为不合格药品;
调配发放已过期失效的药品;
药房药品调配、发药错误。
药品召回与处理程序:
接到上级管理部门的药品召回通知或国家通报的问题药品,
报告主管院长和医务科, 由药剂科负责通知临床相关科室, 停止使用
该药品,并将该药品从各病区和药房退回药库,等待处理。
生产商、供应商主动要求召回的药品,报告主管院长,通知
药房和临床科室,停止使用该产品,及时退回药库。
在医院发现使用的药品存在安全隐患的,应立即停止使用该