小儿止咳糖浆剂批生产记录.docx

文档介绍：批生产记录
产品名称：
产品规格：
产品批号：
审核批准放行日期：年月日
生产设备部
糖 浆 剂 生 产 日 汇 总 表
品名：小儿止咳糖浆剂 批号： 规格：年 月 日
物 料
中 间 产 品
备 注
原辅料名称
批号
代号
化验单号
投料量（kg）
含 量
项目
含量（%）
甘草流浸膏
桔梗流浸膏
橙皮酊
***化铵
蔗糖
苯甲酸钠
配液体积
（万ml）
回收液体积
（万ml）
玻璃瓶用量
（个）
标签用量
（张）
小纸盒用量
（个）
中纸盒用量（个）
纸箱用量
（个）
灌装数
（瓶）
理论数
（瓶)
生产数
（瓶）
灯 检
成 品
灯检数（瓶）
合格品数（瓶）
合格率（%）
成品数（瓶）
合格率（%）
入库数（瓶）
QA： 复核人： 填表人：
批 生 产 指 令 单
品名：小儿止咳糖浆剂
批号：
规格：
计划产量：
执行标准
《中国药典》2010版一部，现行版小儿止咳糖浆工艺规程、岗位标准操作程序（SOP）及相关SOP。
批生产处方
甘草流浸膏30万ml
桔梗流浸膏6万ml
橙皮酊4万ml
***化铵2万g
蔗糖1300kg
苯甲酸钠4000g
工艺流程
领料→称量→制备→过滤→配料→二次过滤→灌装→包装
投料处方
原辅料名称
批号（编号）
净料量（kg）
检验单号
备注
签发人
签发日期
年 月 日
接 收 人
接收日期
年 月 日
领 料 送 料 单
品名：小儿止咳糖浆剂
批号：
计划产量：
品 名
批 号（编号）
规 格
单 位
数 量
生 产 厂 家
检 验 单 号
备 注
发料人
发料日期
年 月 日
送料 人
送料日期
年 月 日
领料人
领料日期
年 月 日
配 料 称 量 记 录
品名
小儿止咳糖浆剂
代号
批号
批量
规　格
，称量前对台秤进行计量检查，确认台秤称量准确。
，称量人和复核人各自称量，称量结果分别记录。
。
，内容为物料名称、物料重量、批号、称重日期、物料代码、操作人、复核人等。
设备
编码
精度
配料地点
编码
操作项目
品名
称量
容器重（g）
复称量
容器重（g）
称量
药重（g）
复称量
药重（g）
称量人
操作日期
QA 签字
复称人
操作日期
监控日期
物料称量复称量偏差是否小于3‰ 是□ 否□
异常情况记录
备
注
称 量 工 序 清 场 记 录
品　　名
小儿止咳糖浆剂
操作间
规　　格
操作间编号
批号
清场日期
清场项目及要求
清场检查结果
1、生产设备是否清除干净
是□ 否□
2、设备及部件内外是否清洁、消毒，无异物
是□ 否□
3、是否无废弃物，无本操作物料遗留物
是□ 否□
4、本次产品多余尾数是否清除
是□ 否□
5、容器具是否清洁残留物，