文档介绍：Q
新沂市首席医疗器械有限责任公司企业标准
Q/320381 SXYL1—2020
折叠口罩制片机
2020-04-09 发布 2020-04-10 实施
新沂市首席医疗器械有限责任公司发布
Q/320381 SXYL1—2020
前言
本标准按照 GB/-2009《标准化工作导则第 1 部分:标准的结构和编写》给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由新沂市首席医疗器械有限责任公司提出。
本标准由新沂市首席医疗器械有限责任公司负责起草。
本标准主要起草人:徐亮。
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Q/320381 SXYL1—2020
折叠口罩制片机
1 范围
本标准规定了折叠口罩制片机的组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于以无纺布为原料的折叠口罩制片机(以下简称“制片机”或“设备”)。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T 699 优质碳素结构钢
GB 2894 安全标志及其使用导则
GB/T 1299 合金工具钢
GB/T 3768 声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方采用包络测量表面的简易法
GB/T 机械安全机械电气设备第 1 部分:通用技术条件
GB/T 15706 机械安全设计通则风险评估与风险减小
GB/ 电声学声级计第 1 部分规范
GB/T 13306 标牌
HG/T 3228 橡胶塑料机械涂漆通用技术条件
3 产品分类
术语和定义
下列术语和定义适用于本标准
故障率
设备正常生产两小时后,在规定时间内,因设备本身造成的故障停机时间占比。
合格率
员工合规操作,原料符合要求的前提下,设备生产的成品合格率。
基本参数
制片机的基本参数应符合表 1 的规定。
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Q/320381 SXYL1—2020
表 1
项目参数
生产效率,片/分≥60
工作电源,伏 220
噪声,dB(A) ≤85
产品合格率,% ≥95
备注:特殊规格按客户需求。
4 要求
产品应符合本标准要求,并按经规定程序的图样和技术文件制造。
产品配套外购件、外协件应符合相关标准的规定,并附有制造商提供的产品合格证明。
操作按钮/开关附近应有标明用途和方向的标志或字样。
外露的传动部件应有保护罩。
超声波换能器应性能稳定,操作方便。
安全性能
保护接地电路的连续性:应符合 GB/-2019 中的要求。
绝缘电阻:应符合 GB/-2019 中的要求
耐压性能:应符合 GB/-2019 中的要求。
电气系统应设置急停控制装置和过载保护装置,设置应符合 GB/-2019 中相关要求。