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安乃近片说明书.doc

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文档介绍

文档介绍:安乃近片说明书【药品名称】通用名:安乃近片英文名: Metamizole Sodium Tablets 汉语拼音: Annaijin Pian 本品主要成分及其化学名称为:本品主要成分为安乃近,其化学名为[(1,5- 二甲基-2- 苯基-3- 氧代-2,3-二氢-1H- 吡唑-4- 基) 甲氨基] 甲烷磺酸钠盐—水合物。其结构式为: N NO CH 3SN ONa OOH 3C CH 3H 2O分子式: C 13H 16N 3NaO 4S·H 2O分子量: 【性状】本品为白色或几乎白色片。【药理毒理】本品为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物,易溶于水,解热、镇痛作用较氨基比林快而强。【药代动力学】口服吸收完全,于 2 小时内血药浓度达峰值, T 1/2约1~ 4小时。【适应症】用于高热时的解热,也可用于头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛、痛经等。本品亦有较强的抗风湿作用,可用于急性风湿性关节炎,但因本品有可能引起严重的不良反应,很少在风湿性疾病中应用。【用法用量】口服成人常用量:一次 ~1g,需要时服 1次,最多一日3次。小儿:按体重一次 10~20mg/ kg,一日 2~3次。【不良反应】本品对胃肠道的刺激虽较小,但可引起以下各种不良反应: ①血液方面,可引起粒细胞缺乏症,发生率约 % ,急性起病,重者有致命危险,亦可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等; ②皮肤方面,可引起荨麻疹、渗出性红斑等过敏性表现,严重者可发生剥脱性皮炎、表皮松解症等; ③个别病例可发生过敏性休克,甚至导致死亡。【禁忌症】对本品或氨基比林有过敏史者禁用。【注意事项】(1)本品与阿司匹林有交叉过敏反应。(2)本品一般不作首选用药,仅在急性高热、病情急重,又无其他有效解热药可用的情况下用于紧急退热。(3)本品用药超过 1周时应定期检查血象,一旦发生粒细胞减少,应立即停药。【孕妇及哺乳期妇女用药】安乃近的代谢产物可进入乳汁。孕妇及哺乳期妇女不宜应用。【老年患者用药】慎用。【药物相互作用】尚不明确。【规格】(1) (2) 【贮藏】遮光,密封保存。

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