文档介绍：湖南省天宏药业有限公司关于 GSP 认证的情况汇报银鼠辞旧岁, 金牛迎新年。湖南省天宏药业有限公司风风雨雨迄今已走过四个不平凡之年。期间,天宏药业全体同仁精诚团结,务实创新,克服了重重困难,创造了不平凡的业绩!在此,天宏药业董事长申安平先生携全体同仁向各位领导一直以来对天宏药业的关心与支持表示诚挚的谢意! 公司一直守法经营,深得广大客户的信赖,并严格按照《药品批发 GSP 认证检查评定标准》,对公司经营全过程进行自查。现将有关情况汇报如下: 一、公司基本情况湖南省天宏药业有限公司是由原邵东县医药有限责任公司改制而成,下设廉桥分公司、佘田桥药品经营配送站。公司注册资金 208 0 万元,员工总数 130 人, 其中有执业药师 3人、从业药师 15人、主管中药师 1 人。主要经营项目为:中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品、生化药品。年销售金额 7200 万元。(一)成立质量领导小组。公司成立了以总经理为组长、副总经理为副组长、办公室、质量管理部、财务部、业务部、仓储部、及分支机构负责人在内的质量管理领导小组。廉桥分公司以及佘田桥药品经营配送站也成立了质管小组,建立健全了各岗位的质量制度,有效地实施公司的质量方针,并保证了公司质管工作人员行使职权。(二)建立质量管理机构。公司各级质量管理部门能够行使质量管理职能,并对药品质量具有裁决权,对各项工作质量、制度职责进行检查考核。公司质管部下设质量管理组、质量验收组、药品养护组; 廉桥分公司设立了质管科,下设验收组、养护组,负责廉桥分公司质量管理、药品检查验收及养护工作;佘田桥配送站设质量检查验收员、药品养护员。(三)制发质量管理系统文件。公司依据《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其实施细则和有关法律、法规、文件,结合公司实际制订了质量管理制度、各主要职能部门及岗位质量职责、岗位操作规程。各分支机构也根据公司质量管理体系文件, 结合自己的实际,相应制订了各自的质量管理制度、质量职责和操作程序, 并对制度执行情况进行定期检查考核,并做好检查考核记录。(四)进行 GSP 内部评审。 2008 年 10月 12至 15 日公司质量管理领导小组对 GSP 实施情况进行了一次内部评审,我公司质量保证体系能够有效运行,符合 GSP 要求。二、公司人员及其培训(一)人员情况 1 、公司现有员工 130 人,其中专职质量管理人员 5 人、质量验收员6 人、养护员 3 人,共计 14 人(含廉桥分公司、佘田桥配送站), 占全体员工人数的 % 。具有执业药师 3人,主管中药师 1人。 2、公司质量管理员、验收养护员(含分公司及配送站)均具有高中以上文化,并经市级以上药监部门培训、考核,持证上岗。 3、业务人员(采购、销售) 均具高中以上文化程度,并获得省劳动和社会保障厅职业技能鉴定中心颁发的医药商品购销员证书,持证上岗。(二)培训情况。公司制订了培训计划,根据计划通过内部培训、市药监局或省药监局培训等方式,对有关人员进行了相关法律、法规、规章制度、专业技术、药品知识和职业道德等培训,共组织培训 16 次,参培人员均建立了培训档案。(三)公司员工每年进行了健康检查,建立了健康档案。建立了健康档案 96份(含分支机构)。三、设施与设备(含二个分支机构) (一) 公司总部现有营业面积 7