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PCR实验室作业指导书
文件编号：
第2版
生效日期：2012年月日
目录
序号
主题容
代号
页号
1
PCR实验室的设置与管理
2
PCR实验室工作制度
3
实验室务管理与清洁制度
4
PCR实验室人员的配置与管理
5
实验人员的培训程序
6
PCR实验室清洁程序
7
样品编号的标准操作程序
8
PCR基因扩增实验室的要求
9
PCR废弃物的处理程序
10
试剂准备区工作制度、标准操作、程序文件
11
标本制备区工作制度、标准操作、程序文件
12
扩增区工作制度、标准操作、程序文件
13
产物分析区工作制度、标准操作、程序文件
14
PCR标本的保存操作程序
15
PCR标本的采集、运送、接收程序
16
PCR生物安全防护措施
17
PCR实验室化学试剂配
18
PCR实验室记录管理制度
19
PCR应急处理程序
20
PCR试剂的质检标准操作程序
21
PCR消耗品进购质检贮存程序
22
PCR室质量控制操作程序
23
PCR室间质量控制操作程序
24
PCR温度校准标准操作程序
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25
伯乐PTC-200型核酸扩增仪操作规程
26
ABI 7300型荧光定量扩增仪操作维护规程
27
DYY-6C电泳仪操作维护规程
28
Bio-Rad GelDoc_XR凝胶成像仪使用说明书
29
恒温水浴箱操作维护规程
30
旋涡振荡器操作维护规程
31
普通离心机操作维护规程
32
高速离心机操作维护规程
33
低温高速离心机操作维护规程
34
冰箱操作维护规程
35
超低温冰箱操作维护规程
36
生物安全柜操作维护规程
37
超净工作台操作维护规程
38
移液器操作维护规程
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修订页
序号
文件编号
页码
需更改的容
更改容
批准人
批准日期
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PCR实验室的设置与管理
1．目的：建立实验室的合理设置和科学管理，防止实验污染，保证检测结果的可靠性。
2．适用围：本程序适用于分子诊断室的设置、工作流程和日常管理等。
3．负责人：
4．细如此：
4．1 分子诊断室为检验科下设的专业实验室，从事基因扩增检测与相关实验工作。
4．2 本实验室采用普通RT-PCR扩增和实时荧光定量PCR两种技术作为临床基因诊断的主要手段，实验室分为四个区：试剂准备区〔第一区〕、标本处理区〔第二区〕、扩增区〔第三区〕与产物分析区〔第四区〕。每一工作区配备专用的设备、仪器、辅助设施、耗材、清洁用品、办公用品、专用工作服，并有明显的区分标识。各区标签颜色：红色〔第一区〕、白色或绿色〔第二区〕、蓝色〔第三区〕；专用工作服：粉红色〔第一区〕、白色〔第二区〕、蓝色〔第三区〕。标本的接收如此在检验科标本接收处进展。
4．3 各工作区专用的仪器设备、办公用品、工作服、实验耗材和清洁用具等，不可混用。
4．4 各工作区配置、功能和务管理见各相关SOP文件。
4．5 严格遵守从“试剂准备区→标本处理区→扩增区→