文档介绍:医疗技术临床应用管理制度
为了加强我院医疗技术临床应用管理工作,规范各项医疗技术的准入和开展,提高我院医疗质量和医疗技术水平,保障医疗安全,根据《各级医疗机构医院医疗技术临床应用管理细则》2019版,结合我院实际,制定本制度。
一、医疗技术是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的,对疾病做出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。
二、院内各科室开展医疗技术临床应用均需遵守本制度。
三、各科室医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则,并与科室功能任务相适应,需具备符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系,并严格遵守技术管理规范。
四、检验科室开展的临床检验项目必须是卫健委部公布的准予开展的临床检验项目。任何科室和个人不得在临床应用卫健委部废除或者禁止使用的医疗技术。
五、设立组织,加强领导
为规范管理,加强日常监督工作,我院成立医疗技术临床应用管理领导小组。医疗技术临床应用管理领导小组负责统筹协调管理我院医疗技术的筛选、准入和监督等各项工作。
领导小组下设办公室,办公室负责日常协调及组织工作,暂设为医务科。
六、医疗技术临床应用实行分类、分级管理
(一)医疗技术分为三类:
第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高,卫健委行政部门应当加以控制管理的医疗技术。
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第三类医疗技术是指具有下列情形之一,需卫健委行政部门加以严格控制管理的医疗技术:
1、涉及重大xx问题;
2、高风险;
3、安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证;
4、需要使用稀缺资源;
5、卫健委部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。
(二)医疗技术实行分级管理的原则。卫健委部负责第三类医疗技术的临床应用管理工作;省卫健委厅负责第二类医疗技术临床应用管理工作;第一类医疗技术的临床应用由医院直接管理。
(三)医院医疗技术临床应用管理办公室将负责组织院科学技术委员会专家筛查院内各项医疗技术,并严格按照相关规定划定医疗技术类别,实行分级管理。
七、xx准入制度,实行动态管理
(一)对于已经开展的各项医疗技术,医院医疗技术临床应用管理办公室将根据各科室的功能、任务和技术能力对其进行筛查和认定。对属于第三类、第二类医疗技术的,医院医疗技术临床应用管理办公室将按照卫健委部《医疗技术临床应用管理办法》的规定,履行相关审批手续,经相应的医疗技术审核机构批准后方可在医院内继续实施。
(二)对于新开站的医疗技术,在临床应用前需严格执行准入制度,经院科学技术委员会审核通过方可实施。对于第三类、第