文档介绍：. .
- 优选
文件名称
原料库GMP日常检查标准〔第三版〕
审核人/日期
批准人/日期
序号
检查容
处分原因
处分标准〔元〕〔〔元
处分
金额
责任人
关联责任人
1
现场贴原药材布局图。
30
2
原药材按照名称摆放整齐，无杂物、无与原料无关的物品。
30
3
悬挂明显的状态标识〔合格区、不合格区、待验区〕；挡鼠板、灭蝇灯及时使用、清理。
20
4
货位卡〔产地与供给商提供的一致〕填写完整、规，不得有涂改或不清晰情况，使用黑色墨水笔或中性笔。货位卡数量与实际库存要一致。
30
5
地面、货位清扫干净，无蛛网。
20
6
来料及未经检验品种放置在待验区，及时填写完整
的请验单。
30
7
每天及时记账，做到账、物、卡相符。
30
8
严格按照原料库标准操作程序进展保存、发放。数量准确，质量合格。严禁未经检测直接发料。
50
9
严格按照原料类别〔贵细、常温、阴凉〕进展放置
、保存。
分类摆放。
30
10
负责原料库的保管、养护，不得出现药材发霉、长毛的现象。
100
11
温、湿度记录及设备〔空调、除湿机〕运行记录及时填写。
20
. .
- 优选
备注：对于重大的质量事故〔包括迎检出现的不合格项〕，相关责任人要负有连带责任，如假设违反，至少给予关联责任人、部门负责人50元至100元罚款。
文件名称
包材库GMP日常检查标准〔第三版〕
审核人/日期
批准人/日期
. .
- 优选
序号
检查容
处分原因
处分标准
处分金额
责任人
关联责任人
1
现场贴包材库布局图。
30
2
标签类、说明书类包装物要进展双人双锁管理，其他所有包材按照品种摆放整齐，数量准确。
30
3
悬挂明显的状态标识〔合格区、不合格区、待验区〕，粘鼠板更换及时。
30
4
货位卡填写完整、规，使用黑色墨水笔或中性笔，不得涂改应清晰填写。货位卡数量与实际库存要一致。
30
5
地面、货位清扫干净，无灰尘及蛛网。
20
6
来料放置在待验区，填写完整的请验单，经检验合格前方可发料。
20
7
每天及时记账，做到账、物、卡相符。
30
8
严格按照包材标准操作程序进展保存、发放，版本有调整的产品及时上报数据交王总。
30
9
不合格包材及时处理，不得错发于生产。
50
10
温、湿度记录及时填写。
30
11
挡鼠板及时安装使用，下班及时关闭电源。
3