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质量管理体系部审核检查表
审核组长：             审核员：                受审核部门：   部门接待人员：              审核日期：
标准
条款
      审核要点与方法
客观证据
评定
 4．1
总要求
 
 
1．请管代谈谈QMS的策划、运行时间与QMS建立前后的变化，以便了解企业是否按照标准要求建立、实施、保持和改良QMS？ 
2．请总经理谈谈企业QMS的主要管理过程的四大过程有哪些，其中产品实现的主要过程过程有哪些，是否存在删减，理由是什么，过程间顺序与关系是否按照PDCA循环的规律来确定和管理？
 3．企业QMS过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控？
 4．企业QMS与过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改良活动？〔  \  〕
  5．企业是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在企业QMS是否明确，实施了控制？
 
 
 
 
 
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注：符合-不标注      不符合—X      观察项–O
质量管理体系部审核检查表
审核组长：             审核员：          受审核部门：    部门接待人员：           审核日期：
标准
条款
审核要点与方法
客观证据
评定
  4．2．3
 文件控制
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1．  问并查企业是否按照标准要求建立并保持“文件控制程序〞？
2．  索要QMS的文件清单，看围是否包括了标准条款规定的所有文件,即企业QMS要求的所有文件
3．  抽查手册、程序文件、管理文件、技术文件各1份，看上述文件发布前是否：
1〕  经过相关部门或人员评审，以确保文件的适用性、完整性、协调性？
2〕  得到批准，批准权限是否按程序文件规定的类别、围、所处层次执行，以确保文件的适宜性、有效性？
4．查阅文件的发放记录，看上述文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否能得到。
 
 
 
 
 
 
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5．查阅文件更改记录，看文件是否得到与时更改？文件更改前是否得到评审和批准？更改的文件是否确保了四个到位〔即：所有同一文件更改到位；所有相关文件更改到位；所有相关部门/岗位通知到位；涉与实物时处置到位〕？
6．问并查文件的标识方法，不同类型、状态〔如修改、外来文件〕的文件是否按规定进展编号、标识，保持清晰，易于识别和检查？
7．问企业有哪些外来文件？抽查1份现行的外来标准是否列入受控文件清单，发放是否登记？
8．体系运行以来作废文件有哪些，是否已撤出使用场所？未撤出时，是否有明显标识，能防止非预期使用？
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9．企业文件保管是否指定设施、场所、人员、能确保文件不损坏、不丢失、与时提供？
注：符合-不标注      不符合—X      观察项–O
 质量管理体系部审核检查表
审核组长：         审核员：              受审核部门：            部门接待人员：      审核日期：
标准
条款
审核要点与方法
客观证据
评定
 
记录的控制
问并查企业是否按照标准要求建立并保持“记录控制程序〞。
查阅记录清单和3-5种空白的原始表格，看是否按照标准要求的项目设置了记录？并为确保QMS过程有效运作、控制、证实、改良，是否设置了必要的记录
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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3、记录是否按规定进展标识？标识是否达到唯一可追溯？
4．  问记录的填写有哪些要求，抽查3种，看其是否规〔真实、与时、清楚、正确〕？
 5．记录的传递〔包括收集、报送、领用、分发、归档、联网等方式〕是否确定要求？
 6．  问并查长、中、短期3种记录各1份，看其保管情况：
1〕  是否确定保存地点、方式、期限？记录保存环境设施是否适宜，能防止损坏，变质或丢失？
2〕  记录保存期限是否适宜，能满足证实，控制，追溯，改良要求？
 
 
 
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3〕  记录保存检索是否简便？
 7．  问并查过期记