文档介绍：.
文件编号：
版本： A/0
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生效日期：
1目的
对洁净区的沉降菌进行测试，确保其符合相关规定要求。
2范围
本规程适用于洁净区的沉降菌测试。
3职责
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4内容

本规程采用沉降法，即通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿，经若干时间，在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数，以平板培养皿中的菌落数来判定洁净环境内的活微生物，并以此来评定洁净区的洁净度。

包括：
a）培养皿：一般采用$ 90mm< 15mr规格的培养皿。
b）培养基: 大豆酪蛋白琼脂培养基（ TSA。
c）恒温培养箱：必须定期对恒温培养箱进行校验。
d）高压蒸汽灭菌器。

测试前培养皿表面必须严格消毒。
将已制备好的培养皿按采样点布置图逐个放置，然后从里到外逐个打开培养皿盖，使培养基表面暴露在空气中。
静态测试时，培养皿暴露时间为 30mi n以上，动态测试时，培养皿暴露时间为不大于 4h。
全部采样结束后，将培养皿倒置于恒温培养箱中培养。
大豆酪蛋白琼脂平板培养基经采样后，在 30~35C培养箱中培养，时间不少于 2d。
每批培养基应有对照试验，检验培养基本身是否污染。可每批选定 3只培养皿做对照培养。

用肉眼对培养皿上所有的菌落直接计数、标记或在菌落计数器上点计，然后用 5~10倍放大镜检
查，是否有遗漏。
若平板上有2个或2个以上的菌落重叠，可分辨是仍以 2个或两个以上菌落计数。

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制定者/日期
审核者/日期
批准者/日期