文档介绍:国家食品药品监督管理局
国家药品标准
WS- 11333 ( ZD- 1333 ) -200 2-201 1Z
复 方 伸 筋 胶 囊
Fufang Shenjin Jiaonang
【 处方 】 虎杖 90g 伸筋草 90g 三角风 90g
香樟根 60g 飞龙掌血 根皮 75g 大血藤 75g
茯苓 75g 泽泻 75g 透骨香 75g
牡丹皮 60g 山茱萸 75g 山药 60g
【 制法 】 以上十二味药材,虎杖、茯苓、山药粉碎成细粉,过筛,灭菌备用; 牡丹
皮用水蒸气蒸馏,收集蒸馏液,分取挥发性成分,备用;药渣与 其余伸筋草等 8 味药材,
加水煎煮三次,第一次 2 小时,第二次 小时,第三次 1 小时,分次滤过,合并滤液,
浓缩至相对密度为 (25 ℃ )的清膏 ,加入上述细粉及 适量 淀粉 ,混匀制粒 ,喷雾干燥 ;
加入牡丹皮挥发性成分, 混匀,装入胶囊, 制成 1000 粒, 即得。
【 性状 】 本品为胶囊剂,内容物为棕黄色的粉末;气微香,味微苦、微涩。
【 鉴别 】 ( 1)取本品内容物 2g,加乙醇 20ml ,加热回流 30 分钟,放冷,滤过 ,滤
液蒸干,残渣加甲醇 1ml 使溶解, 作为供试品溶液。另取 飞龙掌血根皮 对照药材 1g , 同法
制成对照药材溶液 ,作为对照药材溶液 。照薄层色谱法 (中国药典 2010 年版一部附录 Ⅵ B)
试验,吸取上述两种溶液各 5µl,分别点于同一用 1% 磷酸二氢钾 与 % 羧甲基纤维素钠混
合液( 1:1 )制备 的硅胶 G 薄层板上,以 三氯甲烷 -乙酸乙酯 ( 5∶ 2)为展开剂,展 开 ,取
出 ,晾干 ,置紫外光灯 (365nm )下检视 。供试品色谱中 ,在