文档介绍:Q/RCY
瑞丽彩云南集团药业有限公司企业标准
Q/RCY 18-2019
版二部规定。
露蜂房
应符合《中华人民共和国药典》2015 年版一部规定。
白鲜皮
应符合《中华人民共和国药典》2015 年版一部规定。
醋酸氯己定
应符合《中华人民共和国药典》2015 年版二部规定。
不得在产品中添加抗生素、激素、抗真菌类原料。
理化指标
应符合表 1 规定。
2Q/RCY 18-2019
表 1 理化指标
项 目 指 标
性 状 本品为均匀细腻的类白色或微黄色乳膏
维生素 B6 鉴别 取本品 1g,加水 4ml,搅拌使乳膏分散,加三氯化铁试液即显红色。
芦荟鉴别 取本品 4g,加入 50ml 热水溶解过滤,取滤液于 400nm 波长处测定吸光度应不大于 。
粒度,μm <180
pH 值 ~
维生素 B6 含量,% ~
醋酸氯已定含量 % ~%
卫生指标
产品使用过程中不得对皮肤产生不良反应和刺激,不得引起过敏反应及其他损害作用,使用过
程中不得析出有害物质。
微生物指标和杀菌率
应符合表 2 的规定
表 2 微生物指标和杀菌率
项 目 指 标
细菌菌落总数,(CFU/g) ≤200
真菌菌落总数,(CFU/g) ≤100