Q RCY 19-2019滇野 妇宝抗菌乳膏.pdf

文档介绍：Q/RCY
瑞丽彩云南集团药业有限公司企业标准
Q/RCY 19-2019
96（Z）规定
3Q/RCY 19-2019
不得在产品中添加抗生素、激素、抗真菌类药物。
理化指标
应符合表 1 规定。
表 1 理化指标
项 目 指 标
性 状 本品为均匀细腻的类白色或淡黄色乳膏。
在供试品色谱中，在与熊去氧胆酸、鹅去氧胆酸对照品相应的位置上，
熊胆粉鉴别
显相同颜色的斑点。
粒度，μm ＜180
pH 值 ～
醋酸氯己定 % ～%
卫生指标
产品使用过程中不得对皮肤产生不良反应和刺激，不得引起过敏反应及其他损害作用，使
用过程中不得析出有害物质。
微生物指标和杀菌率
应符合表 2 的规定
表 2 微生物指标和杀菌率
项 目 指 标
细菌菌落总数（CFU/g） ≤200
真菌菌落总数（CFU/g） ≤100
金黄色葡萄球菌 不得检出
大肠菌群 不得检出
绿脓杆菌 不得检出
溶血性链球菌