文档介绍：JJF（沪苏浙皖）4002-2021
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JJF（沪苏浙皖）×××—2021
JJF(沪苏浙皖)
沪苏浙皖地方计量校准规范
浙皖）×××-2021
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JJF（沪苏浙皖）4002-2021
JJF（沪苏浙皖）×××—2021
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超声经颅多普勒血流分析仪校准规范
1范围
本规范适用于超声经颅多普勒血流分析仪的校准。本规范中不包含有关电气安全的内容。
2引用文件
本规范引用了下列文件：
JJF 1001-2011 通用计量术语及定义
JJF -2012 测量不确定度评定与表示
JJF 1071-2010 国家计量校准规范编写规则
GB/T -1993 声学的量和单位
YY/T 0593-2015 超声经颅多普勒血流分析仪
YY/T 0704-2008 超声脉冲多普勒诊断系统性能试验方法
YY/T 0705-2008 超声连续波多普勒系统试验方法
YY/T 1084-2015 医用超声诊断设备声输出功率的测量方法
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。
3 术语和计量单位
超声经颅多普勒血流分析仪（TCD）ultrasonic transcranial Doppler system
利用超声多普勒技术检测人体颅内和颈部血流的仪器设备，文中以下简称：TCD仪。
流速测量误差 velocity measurement error
超声经颅多普勒血流分析仪测得的仿血流流速与实际值之差除以实际值，再乘以100%。
工作距离 working distance
换能器组件端面沿中心轴线方向，可正常探及信号显示频谱的距离范围。单位：毫米，符号：mm。
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距离选通 range gate
TCD仪在脉冲工作状态下的一种功能，它能有控制地选择接收某一深度范围内的回波多普勒信号。单位：毫米，符号：mm。
取样区间 sample range
TCD仪在脉冲波（PW）模式时，为实现距离选通所采用的采样时间间隔所对应的取样长度。单位：毫米，符号：mm。
4 概述
TCD仪利用超声波和超声多普勒原理，无创检测颅内脑底动脉环上各支主要动脉和颈部动脉血流参数，为相关疾患的诊断和治疗提供重要的临床信息。TCD仪的工作方式可分为：脉冲波 Pulsed Wave（PW）模式和连续波 Continuous Wave（CW）模式。
TCD仪一般由主机（部分产品为主机+外部电脑）、超声探头、输入输出设备组成，常规配置的超声探头有脉冲波PW探头（2MHz等）、连续波CW探头（4MHz、8MHz等）。临床使用中，通常TCD仪的PW探头经由颅骨的薄弱部位（如颞骨、枕骨）收发超声信号，测量颅内血管（如willis环）；CW探头在颈部测量颈总动脉的血流速度，进而计算出一系列血流动力学参数。
TCD仪方框简图如图1所示。
记录打印单元
图1 超声经颅多普勒血流分析仪方框简图
5 计量特性
流速测量范围
TCD仪的流速测量范围见表1。
表1 各模式下不同超声标称频率的探头应满足的流速测量范围
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工作模式
标称频率/MHz
工作距离/mm
取样区间/mm
测量范围/（cm/s）
脉冲波（PW）模式
～
60
10
不窄于20～200
4
30
5
不窄于20～100
连续波（CW）模式
4
－
－
不窄于10～100
8~16
－
－
不窄于10～50
流速测量误差：最大允许误差优于±20%。
工作距离：应符合说明书要求的其典型取样区间下的最大和最小工作距离。
距离选通误差：～，PW模式在典型工作距离、典型取样区间下的距离选通误差优于±10mm。
输出声强
输出声强一般不大于10mW/cm2；对超出10mW/cm2的仪器，应公布其输出声强值，并在明显位置警示“严禁用于孕产妇”。
注：以上技术要求不用于合格性判断，仅供参考。
6 校准条件
环境