文档介绍：-
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第一章  z.
　　〔五〕新食品原料食用历史：国内外人群食用的区域*围、食用人群、食用量、食用时间及不良反响资料；
　　〔六〕新食品原料使用*围和使用量及相关确定依据；
　　〔七〕新食品原料推荐摄入量和适宜人群及相关确定依据；
　　〔八〕新食品原料与食品或已批准的新食品原料具有实质等同性的，还应当提供上述内容的比照分析资料。
　　第十二条平安性评估报告应当包括以下材料：
　　〔一〕成分分析报告：包括主要成分和可能的有害成分检测结果及检测方法；
　　〔二〕卫生学检验报告：3批有代表性样品的污染物和微生物的检测结果及方法；
　　〔三〕毒理学评价报告
　　〔不包括微生物类〕，原则上应当进展急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验、90天经口毒性试验、致畸试验和生殖毒性试验、慢性毒性和致癌试验及代谢试验。
　　〔不包括微生物类〕，原则上进展急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验、90天经口毒性试验、致畸试验和生殖毒性试验；假设有关文献材料及成分分析未发现有毒性作用且人群长期食用历史而未发现有害作用的新食品原料，可以先评价急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验、90天经口毒性试验和致畸试验。
　　〔不包括微生物类〕，在提供平安性评价材料的根底上，原则上进展急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验、28天经口毒性试验。
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　　，应当进展急性经口毒性试验/致病性试验、三项遗传毒性试验、90天经口毒性试验、致畸试验和生殖毒性试验。仅在国外个别国家或国内局部地区有食用****惯的微生物类，应当进展急性经口毒性试验/致病性试验、三项遗传毒性试验、90天经口毒性试验；已在多个国家批准食用的微生物类，可进展急性经口毒性试验/致病性试验、二项遗传毒性试验。
　　大型真菌的毒理学试验按照植物类新食品原料进展。，选择必要的其他敏感试验或敏感指标进展毒理学试验，或者根据专家评审委员会的评审意见，验证或补充毒理学试验。
　　〔四〕微生物耐药性试验报告和产毒能力试验报告；
　　〔五〕平安性评估意见:按照危害因子识别、危害特征描述、暴露评估、危险性特征描述的原则和方法进展。
　　其中第〔二〕、〔三〕、〔四〕项报告应当由我国具有食品检验资质的检验机构〔CMAF〕出具，进口产品第〔三〕、〔四〕项报告可由国外符合良好实验室规*〔GLP〕的实验室出具。第〔五〕项应当由有资质的风险评估技术机构出具。
　　第十三条生产工艺应当包括以下内容：
　　〔一〕动物、植物类：对于未经加工处理的或经过简单物理加工的，简述物理加工的生产工艺流程及关键步骤和条件，非食用局部去除或可食部位择取方法；野生、种植或养殖规模、生长情况和资源的储藏量，可能对生态环境的影响；采集点、采集时间、环境背景及可能的污染来源；农业投入品使用情况；
　　〔二〕微生物类：发酵培养基组成、培养条件和各环节关键技术参数等；菌种的保藏、复壮方法及传代次数；对经过驯化或诱变的菌种，还应提供驯化或诱变的方法及驯化剂、诱变剂等研究性资料；
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　　〔三〕从动物、植物和微生物中别离的和原有构造发生改变的食品成分：详细、规*的原料处理、提取、浓缩、枯燥、消毒灭菌等工艺流程图和说明，各环节关键技术参数及加工条件，使用的原料、食品添加剂及加工助剂的名称、规格和质量要求，生产规模以及生产环境的区域划分。
　　原有构造发生改变的食品成分还应提供构造改变的方法原理和工艺技术等；
　　〔四〕其他新研制的食品原料：详细的工艺流程图和说明，主要原料和配料及助剂，可能产生的杂质及有害物质等。
　　第十四条执行的相关标准应当包括新食品原料的感观、理化、微生物等的质量和平安指标，检测方法以及编制说明。
　　第十五条标签及说明书应当包