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年执业药师考试真题《药事管理与法规》
最佳选择题（共题,每题分，每题的备选项中，只有一个最符合题意）
关于执业药师资格考试与注册管理的说法，正确的是
.香港、澳门，台湾居民,按照规定的程序与报名条件，可以报名
.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用
.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药
【答案】
.对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，下列属于行政处罚种类的是
.管制
.罚金
.没收违法所得
.撤职
【答案】
、根据《中华人民共与国反不正当竞争法》下列情形不属于“不正当竞争行为”的是
.招标者与投标者相互串通抬高标价的
.低于成本价处理有效期即将到期的商品的
.以歧视性语言进行商品宜传的
.地方政府限制外地商品进入本地市场的
【答案】
、药品零售连锁企业经批准可以销售
.***品
.第一类精神药品
.疫苗
.第二类精神药品
【答案】
.根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》生成，销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是
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.造成轻伤或重伤的
.造成重度残疾的
.进成五人以上轻度残疾的
.造成重大突发公共卫生事件的
【答案】
【解析】生产、销售劣药，具有下列情形之一的，应当认定为“对人体健康造成严重危害”：
①造成轻伤或者重伤的。
.国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务与投诉举报中心设置的食品药品投诉举报是
【答案】
【解析】投诉举报作为接受公众投诉举报的主渠道，目前在国家食品药品监督管理总局与各省（自治区、直辖市）食品药品监管部门已全部开通。
、根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是
.葡萄糖***化钠注射液
.安奇霉素原料药
.清开灵注射液
.白蛋白注射液
【答案】
.根据《药品不良反应报吿与监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员（不得兼职〉负责本单位不良反应报告与监测管理工作的是
.药品批发企业
.药品零售企业
.药品生产企业
.医疗机构
【答案】
【解析】药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员。
.关于地芬诺酯单方剂与含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是
.地芬诺酚单方剂与含地芬诺酚复方制剂都按***品管理
.地芬诺酯单方剂与含地芬诺酯复方制剂都不属于***品
.地芬诺酯单方剂与含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售
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.含地芬诺酯复方剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方剂在药品零售企业应严格凭执业药师开具的处方销售
【答案】
、《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是
.质量管理负责人与生产管理负责人可以兼任
.质量授权人与生产管理负责人可以兼任
.质量管理负责人与质量受权人可以兼任
.质量受权人不可以独立履行职责
【答案】
【解析】质量管理负责人与生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人与质量授权人可以兼任。应当制定操作规程与确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人与其他人员的干扰。
.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方与超长处方。下列处方属于存在用药不适宜情况的是
.处方医生签名不能准确识别的处方
.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方
.中成药与中药饮片为分别开具的处方
.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方
【答案】
.中药材生产关系到中药材的质量与临床疗效，下列关于中药材种植与产地初加工管理的说法，错误的是
.禁止在非适宜区种养殖中药材
.中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸
.对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法
.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续生产”的原则
【答案】
【解析】对地道药材应按照传统方法进行加工。
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、下列关于中药饮片管理说法，错误的是
.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格
.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》
【答案】
【解析】医疗机构临方炮制中药饮片应符合国家有关规定。
、下列药品中，在药品标签与说明书中不需要印有特殊标识的是
.***品与精神药品
.外用药品与非处方药
.含特殊药品复方制剂与兴