文档介绍：浸出制剂的制备技术
浸出制剂的制备技术
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学****目标
知识目标
熟悉常见浸出药剂特点、制备方法
能力目标
知道相同浸出制剂异同点
能进行浸出制剂质量判断
浸出制剂的制备技术
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适用汤剂、中药合剂、浸出制剂的制备技术
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学****目标
知识目标
熟悉常见浸出药剂特点、制备方法
能力目标
知道相同浸出制剂异同点
能进行浸出制剂质量判断
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适用汤剂、中药合剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、膏滋剂制备、质量检验等岗位
适用岗位
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基础制备过程
按岗位操作要求进行生产前准备
填写领料单，领取药材、溶剂、浸出辅助剂
有效成份提取
药液浓缩
分装
质量检验
包装与贮存
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常见浸出制剂
1、汤剂：亦称“煎剂”，用煎煮法制备
药材加入次序：如先煎药、后下药、包煎药、另煎药、烊化药、取汁兑服药、冲服药等
煎药用具:如砂锅等
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汤剂特点
可随症增减
表达有效药品成份多效性和综合作用
易于吸收，作用快速
设备简单易行，普通以水为溶剂
优点
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不利于抢救危重病人
有效物质利用率低
服用量大，味苦，口服、携带运输不便
轻易霉败变质
缺点
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中药合剂
指药材用水或其它溶剂，采取适宜方法提取，经浓缩制成内服液体制剂。单剂量灌装中药合剂可称“口服液剂”
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中药合剂特点
能浸出各种有效成份
体积较汤剂小，服用和携带方便
可省去暂时煎煮麻烦
能较大量制备和贮存
不能随症增减
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中药合剂制备
普通采取煎煮法
制备工艺流程
药材浸提→纯化→浓缩→加附加剂→过滤→灌封→灭菌，即得
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酒 剂
酒剂系指用蒸馏酒提取制成澄清液体
制剂。
制备方法：
浸渍法
渗漉法
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酊 剂
酊剂系指用要求浓度乙醇浸出或溶解制成澄清液体制剂。
用水稀释、久置,产生沉淀，在乙醇、有效成份含量符合要求时，可滤去沉淀再使用。
稀释法、溶解法、浸渍法、渗漉法制备。
毒剧药：100ml ：10g原药品
其 它：100ml ：20g原药品
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酊剂与酒剂比较
①酊剂浓度有一定要求， 而酒剂多按验方或秘方制成，没有一定浓度要求；
②酊剂：浸渍法、稀释法、溶解法制备，而酒剂普通采取浸渍法；
③酊剂以不一样浓度乙醇为溶剂，而酒剂则以蒸馏酒为溶剂。
④内服酒剂中有时添加糖或蜂蜜作矫味剂，而酊剂则不加矫味剂。
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4、流浸膏剂、浸膏剂
流浸膏剂：
蒸去个别溶剂
液体制剂
1ml：1g原药品
溶剂为乙醇
作其它制剂原料
浸膏剂：
蒸去全部溶剂
固体制剂（膏状、粉末状）
1g：2-5g原药品
作其它制剂原料
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比 较
流浸膏剂：
渗漉法
渗漉、浓缩、调整含量三个步骤
浸膏剂：
煎煮法、渗漉法
浸出、精制、浓缩、干燥、调整浓度五个步骤。
稠浸膏剂、干浸膏剂
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煎膏剂（膏滋）
药材加水煎煮，去渣浓缩后，加炼糖或炼蜜制成稠厚半流体状制剂，以滋补为主 。
制备：
药材煎煮 浓缩（清膏） 收膏 分装
炼糖或炼蜜
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浸出制剂质量控制
㈠、含量测定
1、药材比量法
2、化学测定法
3、生物测定法
㈡、含醇量测定
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㈢、判别与检验
制剂判别
澄明度检验
异物检验
水分检验
不挥发性残渣、相对密度和灰分
酸碱测定
装量检验
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四、卫生学标准
微生物污染，必须限制在每克
1000～10000个
霉菌，每毫升不得超出100～500个
不得检出大肠杆菌以及活螨和螨卵
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