文档介绍：咳喘灵口服液研制与临床应用
更新日期:2011-03-06 点击: 金雪华
咳喘灵口服液是我院根据临床验方研制而成的报批制剂,由生麻黄、杏仁、制半夏、黄芩等9味中药组成,经我院近年来的临床应用,对以咳嗽、气喘为主要表现的急性支气管炎有较好的疗效,现报告如下:
1 处方及工艺
处方:生麻黄100 g,杏仁150 g,制半夏100 g,桔梗150 g,生地龙200 g,黄芩100 g,枳壳100 g,葶苈子100 g,陈皮100 g, g。共制成1 000 ml。
工艺:取桔梗等9味中药加水煎煮2次,2 h/次,合并煎液,滤过,静置,取上清液浓缩至约1 000 ml,放冷,过2倍量的95%乙醇,搅拌,静置48 h,吸取上清液,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至约800 ml,加入甜叶菊,搅拌溶解,加水至1 000 ml,煮沸,放冷,过滤,灌装,灭菌,即得。
2 质量控制
外观性状:本品为淡黄棕色的液体;气微,味苦,微甜。
鉴别
取本品2 ml,强烈振摇1 min,产生持久性的泡沫,10 min内不消失。
取本品2 ml,加醋酸铅试液3滴,即产生黄白色沉淀。
取本品2 ml,加三氯化铁试液2滴,即显墨绿色。
检查
相对密度:(《中国药典》1995年版1部附录VIIA)。
pH值:~(《中国药典》1995年版1部附录VIIG)。
其他:应符合合剂项下有关的各项规定(《中国药典》1995年版1部附录IJ)。
3 临床应用与疗效观察
一般资料:116例急性支气管炎均来自门诊,以咳嗽、气喘为主诉,随机分为2组。治疗组68例,其中男36例,女32例;年龄5~50岁,平均年龄29岁;病程2~7 d。对照组50例,其中男30例,女20例;年龄5~46岁,平均年龄27岁;病程1~7 d。
治疗方法
治疗组:咳喘灵口服液20 ml,3次/d(8岁以下儿童减半)。
对照组:半夏露(浙江湖州制药厂生产),15 ml,3次/d(8岁以下儿童减半)。
℃以上、血白细胞计数10×109以上者加用氨苄青霉素或克林霉素针外,其余在用药期间不加用其它药物。5 d为1疗程,服1~2个疗程。
疗效标准:咳嗽、