文档介绍：-
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临床基因扩增检验实验室技术验收报告
□初次验收□换证验收
基因扩增检验实验室根本情况
〔一〕实验室所属法人单位名称:
地址:
:
法定代表人: 实。

实验室应配备温度湿度计、稳压电源等。

进入和使用实验室各区域应有明确的限制和控制。

应有实验室清洁、消毒制度及相应用具；
注：请在验收所选项打“Ö〞。
临床基因扩增检验实验室技术验收表
序号
验收容
验收意见
符合
基但本有
符缺
合陷
不符合
缺此项
暂不需考核
评论与说明

实验室应有关生物污染物处理、生物防护等的措施及相应用具
3.
人员
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实验室应配备足够数量的人员; 这些人员必须经过培训，并取得上岗证。

实验室应有培训方案和措施，保证其技术人员得到及时培训。

实验室应保存其技术人员有关书〔如上岗证〕、培训、技能和经历等技术档案。
4．
设备管理

主要设备〔离心机、加样器、扩增仪和/或酶标仪、生物平安柜等〕应有维护程序文件及维护记录；

有问题的设备应立即停顿使用，并加上明显标识，如可能应将其贮存在规定的地方直至修复；
修复的设备必须经校准、检定〔验证〕或检测满足要求前方能再次投入使用；
实验室应检查由于上述缺陷对以前所进展的检测工作的影响。
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加样器、温度计、扩增仪和酶标仪等应有校准程序并进展校准，扩增仪和酶标仪应有明显的标识说明其校准状态。

应保存扩增仪、酶标仪、生物平安柜、加样器等设备的档案，档案容应包括：
〔a〕设备的名称
注：请在验收所选项打“Ö〞。
临床基因扩增检验实验室技术验收表
序号
验收容
验收意见
符合
基但本有
符缺
合陷
不符合
缺此项
暂不需考核
评论与说明
〔b〕制造商名称、型号、序号或其它唯一性标识；
〔c〕接收日期和启用日期;
〔d〕目前放置地点；
〔e〕接收时的状态〔例如全新的、经改装的〕；
〔f〕仪器使用说明书的复印件；
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〔g〕校准和/或检定〔验证〕的日期和结果以及下次校准和/或检定〔验证〕的日期；
〔h〕迄今所进展的维护和今后维护方案的细节；
损坏、故障、改装或修
理的历史。
5
检测方法

实验室应制定:
¾有关仪器设备操作程序；
¾有关扩增检测的工作程序。

所有上述标准操作程序都应现行有效并便于工作人员使用。

实验室应有仪器、试剂、消耗品的选购、验收、贮存和质检程序; 必须使用经国家有关部门批准的试剂和仪器。
6
标本管理

实验室应建立对拟检测标本的唯一编号识别系统。
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实验室应制定有关标本收集、处理、运送、贮存程序。
注：请在验收所选项打“Ö〞。
临床基因扩增检验实验室技术验收表
序号
验收容
验收意见
符合
基但本有
符缺
合陷
不符合
缺此项
暂不需考核
评论与说明

在接收标本时应有其状态的详细记录。

实验室应确定标本是否符合检测要求, 拒收标本原因要明确.