文档介绍：药事管理与法规含答案
1. 试题：根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是（）

正确答案：D
2. 试题：根据《中药品种保护条例》，可以申请现所采购医疗器械有以下注册证格式或备案凭证格式，可确认该医疗器械为国内产且合法的有

正确答案：AB
20. 试题：依照《***品和精神药品管理条例》的规定***品处方至少保存
A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
正确答案：C
21. 试题：有关单方制剂和小包装***的购销要求的说法，错误的是（）。
***销售给***品全国性批发企业、区域性批发企业
B.***品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂和小包装***
C.***品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当经过所在地省级药品监督管理部门批准
D.***品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案
正确答案：A
22. 试题：有关医疗机构药剂管理的说法，错误的有（）。

正确答案：BC
23. 试题：制定本机构药品处方集和基本用药供应目录是（）。
A．药事管理与药物治疗委员会(组)的职责
B．医疗机构制剂室的职责
C．医疗机构药师的职责
D．医疗机构临床医师的职责
正确答案：A
24. 试题：《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前（）。
A．15日前
B．30日前
C．3个月
D．6个月
正确答案：D
25. 试题：政府举办的基层医疗卫生机构应当（）。
A．按30％选择配备和使用国家基本药物
B．按50％选择配备和使用国家基本药物
C．按100％选择配备和使用国家基本药物
D．首选基本药物并达到一定使用比例
正确答案：C
26. 试题：开办药品生产企业的条件包括（）。
、工程技术人员及相应的技术工人
、设施和卫生环境
、人员以及必要的仪器设备

正确答案：ABC
27. 试题：了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅（）。
A．【用法用量】
B．【药物相互作用】
C．【禁忌】
D．【药物过量】
正确答案：C
28. 试题：符合生物制品批准文号格式要求的是（）。

正确答案：C
29. 试题：药品生产企业拒绝召回药品的（）。
A．处1000元一5万元
B．处3万元以下的罚款
C．处2万元以下的罚款
D．处应召回药品货值金额3倍的罚款
正确答案：D
30. 试题：有关医疗用毒性药品的调剂，下列说法错误的是（）。
，凭医生签名的正式处方

“生用”的毒性中药，应当付炮制品
，取药后处方保存2年备查
正确答案：B
31. 试题：根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是（）。

正确答案：B
32. 试题：应当及时将预警信息通报本机构医务人员的是（）。
A．主要目标细菌耐药率超过30％的抗菌药物
B．主要目标细菌耐药率超过40％的抗菌药物
C．主要目标细菌耐药率超过50％的抗菌药物
D．主要目标细菌耐药率超过75％的抗菌药物
正确答案：A
33. 试题：非处方药遴选原则（）。

正确答案：ABCD
34. 试题：不得在提供互联网药品信息服