文档介绍：----
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医疗器械质量管理体系文件目录
第一局部：质量管理制度
〔一〕
质量方针和质量目标
〔二〕
内部质量评审制度
〔三〕
质量否决制度
〔四〕
采购、进货验收制度
〔五〕
仓储保管制----
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医疗器械质量管理体系文件目录
第一局部：质量管理制度
〔一〕
质量方针和质量目标
〔二〕
内部质量评审制度
〔三〕
质量否决制度
〔四〕
采购、进货验收制度
〔五〕
仓储保管制度
〔六〕
出库复核制度
〔七〕
销售管理制度
〔八〕
运输管理制度
〔九〕
售后效劳管理制度
〔十〕
效期产品管理制度
〔十一〕
不合格医疗器械管理制度
〔十二〕
退货管理制度
〔十三〕
实施设备管理制度
〔十四〕
质量培训和考核制度
〔十五〕
人员XX状况管理制度
〔十六〕
质量管理文件管理制度
〔十七〕
记录和凭证管理制度
〔十八〕
首营企业和首营品种管理制度
〔十九〕
不良事件报告制度
〔二十〕
医疗器械召回制度
〔二十一〕质量事故报告制度
〔二十二〕质量信息收集制度
〔二十三〕质量跟踪制度
〔二十四〕进口产品管理制度
〔二十五〕高风险产品可追溯管理制度
〔二十六〕质量管理自查制度
第二局部：岗位职责
〔一〕质量管理岗位职责
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〔二〕购进岗位职责
〔三〕验收岗位职责
〔四〕储存养护岗位职责
〔五〕销售岗位职责
〔六〕运输岗位职责
〔七〕售后效劳岗位职责
〔八〕不良事件报告岗位职责
〔九〕质量跟踪岗位职责
〔十〕召回岗位职责
〔十一〕信息技术岗位职责
第三局部：工作程序
〔一〕质量文件管理程序
〔二〕购进程序
〔三〕验收程序
〔四〕储存养护程序
〔五〕销售程序
〔六〕出库复核程序
〔七〕运输工作程序
〔八〕售后效劳工作程序
〔九〕销后退回程序
〔十〕不合格品确实认及处理程序
〔十一〕不良事件报告工作程序
〔十二〕质量跟踪工作程序
〔十三〕产品召回工作程序
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