文档介绍：关于医院制剂
现在学****的是第一页，共42页
第一节 医院制剂概述
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（一）医院制剂的特点
一、医院制剂的特点和分类
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自配、自检、自用
（一）医院制剂
基本条件
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I
2
3
4
化学分析室
仪器分析室
微生物学检查室
细菌内***检查室
机构组成
5
动物实验室
6
留样观察室
（一）医院药品检验室应具有的基本条件
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1
自制制剂的质量检验
制订质量标准及质量管理文件的管理
2
3
外购药品质量的监督
临床毒物分析
4
5
质量跟踪和报告
6
制剂的留样观察
任务
（二）医院药品质量检验室的工作任务
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1
制剂室送检品，并填写“检品登记”。
2
依法逐项检查，认真填写“检验记录”。
3
填写“检验报告单”
4
制剂室将“检验报告单”与“制剂操作单”装订归档，该批产品即可出厂。。
三、医院制剂质量检查程序
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一、选择题
（一）单项选择题
( )
A. 医院自定标准 B. GMP标准
C. 同类药品的质量标准 D. 中国药典
，正确的是( )
A. 可以随意在市场销售 B. 可以在药店销售
C. 不得在市场销售 D. 只能在医院之间销售
目标检测
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（ ）的时间体检一次，以保证制剂的质量安全
A. 2年 B. 1年 C. 3年 D. 4年
4. 关于散剂的特点，叙述错的是（ ）
A. 散剂易分散，凑效快 B. 制法简便
C. 散剂适宜小儿服用 D. 挥发性成分适宜制成散剂
5. 注射剂灭菌效果最可靠的方法（ ）
A. 干热灭菌法 B. 热压灭菌法
C. 紫外线灭菌法 D. 化学杀菌剂灭菌法
目标检测
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（二）多项选择题
1. 医疗机构配置制剂的目的（ ）
A. 为了盈利
B. 为了满足本单位临床需求
C. 为满足科研及教学的需要
D. 为补充市场药品供应短缺不足现象
E. 应市场需要
2. 制剂过程中，必须要求达标的是（ ）
A. 工艺用水要求 B. 人员卫生要求
C. 送检制度要求 D. 设备要求
E. 原材料要求
目标检测
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3. 注射剂生产管理文件包括（ ）
A. 批检验记录 B. 批生产记录
C. 工艺规程 D. 批包装记录
E. 标准操作规程
4. 片剂生产过程中，引起粘冲的原因是（ ）
A. 机器异常发热 B. 冲头表面粗糙
C. 颗粒含水量过多 D. 上下冲头油污过多 E. 冲头长短不一
目标检测
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5. 与渗漉效率有关的因素有（ ）
A. 溶剂的浓度 B. 药材的粒度
C. 渗漉前的润湿 D. 渗漉时的流速
E. 装筒的松紧度
目标检测
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二、简答题
1. 医院制剂中，对原辅料进行粉碎的目的。
2. 简述注射剂制备的工艺流程。
3. 举例说明医院制剂的一般质量检查项目。
目标检测
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答 案
一、选择题
（一）单项选择题