文档介绍：?总结、反思、迈进???主要工作内容主要工作内容??洁净区的现场洁净区的现场QAQA??、跟踪;产过程中关键工序的监控、跟踪;??,水分,崩负责检测中间产品硬度,水分,崩解、密封性、装量等检测工作;解、密封性、装量等检测工作;??、工艺验证的取参与各项清洁验证、工艺验证的取样工作;样工作;????,变更的跟踪有关偏差的调差,变更的跟踪22??外包外包QAQA??、对涉及熟悉产品的包装流程、对涉及三期的岗位进行复查三期的岗位进行复查??、防止混批的风险清场的检查、防止混批的风险??、包装过程及软对封口的检查、包装过程及软膏剂和滴鼻剂的监控膏剂和滴鼻剂的监控??、送样并输好及时取样、送样并输好ERPERP保保证生产进度证生产进度33?主要业绩:?1)产品质量回顾及其相关稳定性考察报告:2012年XX产品质量回顾报告及相应的稳定考察报告、2011年XX产品质量回顾报告、2012年XX产品稳定性考察报告?2)相关的清洁验证工作:GKF-3005全自动胶囊填充机清洁验证、WBF120-60型多功能流化床清洁验证、创志流化床清洁验证、尿素生产线设备清洁验证、BZH-300型真空乳化装置清洁验证4?3)参与生产过程有关偏差的调差(XX产品连续批次溶出度不符合标准)、有关变更的跟踪?4)文件的起